國光生：疫苗變色應為單一事件 配合政府重驗流感疫苗

国光生技（4142）14日表示，该公司出席疾管署专家会议，针对基隆市七堵卫生所发现一剂国光四价流感疫苗变色提出初步检验结果，评定疫苗变色应为胶塞瑕疵溶出的单一事件，并已将变色疫苗送公正单位再检验。情境示意图。图／Ingimage

国光生技（4142）14日表示，该公司出席疾管署专家会议，针对基隆市七堵卫生所发现一剂国光四价流感疫苗变色提出初步检验结果，评定疫苗变色应为胶塞瑕疵溶出的单一事件，并已将变色疫苗送公正单位再检验。为让民众安心接种流感疫苗，国光生技将全力配合卫福部疾病管制署（CDC）及食药署（TFDA）指示，重新检验流感疫苗。

国光生技指出，经取回变色流感疫苗经仪器检验发现，胶塞瑕疵导致胶塞泡到流感疫苗液后溶出胶塞内硫化合物，使疫苗变色，研判与2018年赛诺菲疫苗变色事件相似。因针剂的胶塞是橡胶材质，制作过程中需要硫化反应，可能因胶塞品质不良接触到流感疫苗后溶出，导致疫苗变色，为罕见单一事件。经胶塞供应原厂提供的合格验收标准，胶塞瑕疵发生机率为千万分之一，纵使经过检验也无法保证百分之百无瑕疵，目前已将变色疫苗再送第三方公正单位进行ICP-Mass分析检测硫化物及相关物质，以确认变色原因。

国光生技表示，身为台湾国产疫苗厂，每年供应五成公费流感疫苗协助防疫，累计已供应国人超过2,000万剂流感疫苗接种，一直将疫苗的安全性放在第一位，此事件发生后也全力配合CDC及TFDA，全面清查使用同批号胶塞产品；并为使民众继续安心接种流感疫苗，国光生技将重新逐一检验流感疫苗，确认无异常后再出货。

国光生技强调，目前已上市供应的四价流感疫苗品质和安全无虞，包括台北市卫生局等县市经清查，也未接获同批疫苗不良反应通报，此单一事件与疫苗接种不良事件无关，希望民众能持续施打流感疫苗，在秋冬流感季节来临之前完成疫苗接种。