AZ疫苗最新试验报告数据说话 专家解读
欧洲多国传副作用暂缓接种 AZ疫苗最新试验报告数据如何?(示意图/Shutterstock)
新冠肺炎疫苗陆续问世,其中AZ疫苗在欧洲开打后却传出副作用,法国与瑞典部分地区均暂缓施打计划。我国政府表示会持续观察世界各国接种情形,也紧急授权让AZ疫苗来台。然而,民众究竟能否放心接种?
AZ疫苗是牛津大学与阿斯特捷利康(AstraZeneca)合作开发的疫苗简称,又称牛津疫苗,其第三期临床试验报告甫于19日刊登于国际医学期刊《刺胳针(The Lancet)》。
这款疫苗的临床试验自去年4月起在英国、巴西与南非招募超过2.4万名成人受试者,针对其中1万7,178人的初步追踪分析显示,接种一剂标准剂量后第22~90天,保护效力(efficacy)为76%,抗体浓度能维持约3个月;如果第1剂与第2剂疫苗间隔高于现行建议、拉长至12周以上再打,疫苗保护效力能提高至82%。
受试者当中,约半数接种这款疫苗、半数打到安慰剂。接种后21天、预期保护力应当渐渐出现时,打过这款疫苗的组别无人因染疫演变成重症及住院,但打到安慰剂的组别则有15人住院,当中也有人并发重症。
●每千人有9人传出严重不良反应,但未必与疫苗直接相关
至于接种疫苗后产生的副作用,这份报告提及,在打疫苗的人里头,有0.9%的人传出严重不良事件(serious adverse events),未打疫苗的对照组则有1.1%传出严重不良事件。
●该如何理解这个资讯?
中央流行疫情指挥中心专家咨询小组成员、中国医药大学副院长黄高彬指出,严重不良事件(serious adverse events)是指接种疫苗后产生的任何严重不适反应,这些严重不适反应未必真的由疫苗所引起、有可能只是刚好发生在打疫苗之后。「我们无法从试验报告看出真正的、疫苗造成的严重不良反应,只能等待国内外接获不良反应通报的单位进一步针对这些个案分析,外界才能较具体了解这款疫苗的安全性。」他说。
●我国紧急授权AZ疫苗来台,持续观察世界各国接种情形
AZ疫苗在欧洲陆续传出副作用,法国与瑞典部分地区暂缓施打计划,恰在此时,COVAX(疫苗全球取得机制)分配20万剂AZ疫苗给台湾,外传最快下周抵台,我国食药署今日也紧急授权AZ疫苗韩国厂、德国厂、义大利厂的货源来台,并缩短行政流程让AZ疫苗抵达后最快一周就可开打。
对于欧洲陆续传出AZ疫苗接种后的负面消息,中央流行疫情指挥中心指挥官陈时中表示,英国是目前最大规模接种AZ疫苗的国家,却未传出那么多不良反应,因此现阶段我国也循世界卫生组织建议纳入这款疫苗作为防疫工具。「不过,国家有责任监控与判断疫苗安全性,台湾是疫苗施打率高的国家、专家经验足够,不排除在国内专家提出警示时暂缓施打。」
面对新兴疫情,疫苗需要超前储备,施打上却又不能操之过急,不仅要确认安全性,还要检视不同疫苗保护力,并规划这些疫苗如何配置才对国人有最大效益。
卫福部长陈时中。(图片来源/中央流行疫情指挥中心提供)
AZ疫苗的3期临床试验报告显示,拉长第1剂与第2剂疫苗接种的间隔时间较具保护力。对此,陈时中则保留表示要持续观察,当世界各国接种量愈来愈多,我国可参考的数据就愈来愈多,接种政策就能滚动式修正。
我国共计预购3,000万剂左右的新冠疫苗,包括COVAX(疫苗全球取得机制)平台分配的476万剂、莫德纳(Moderna)疫苗505万剂、AZ疫苗1,000万剂,以及本土自制疫苗1,000万剂,另还有辉瑞疫苗正在联系洽购中。
关于辉瑞疫苗的保护力,18日在《刺胳针(The Lancet)》也有新报告。以色列最大的医疗机构谢巴医学中心(The Sheba Medical Centre)针对超过9,000名健康照顾工作者的接种报告显示,已在各国陆续给民众接种两剂的辉瑞疫苗,其实施打一剂后的半个月到1个月,新冠肺炎感染就能降低85%。
这是否代表接种一剂即可?能否因此让更多人有机会打到疫苗?对此,黄高彬澄清,疫苗的保护效力是指接种过疫苗的人后续接触病原时,能减少多少的罹病风险。一般来说,疫苗保护效力至少要90%以上才合格,达到95%以上才会被称作好疫苗。因此,无论是辉瑞疫苗接种一剂能降低85%的感染、AZ疫苗两剂间拉长间隔能获得82%保护力,这些数字都差强人意,「我们不会建议只打一剂」。
特别在台湾,新冠肺炎疫情并不严重,且我国疫苗从预购数量、储存与接种布点渐渐规划完整,因此不需要考虑有机会进口辉瑞疫苗时是否只让民众打一剂。
黄高彬透露,在数量上,国产疫苗还能供应更多—高端疫苗预计生产200~300万剂,联亚疫苗更计划在今年底前生产达1亿剂,因此可以预见台湾能取得足量疫苗达成群体免疫理想。在疫苗施打地点上,第1阶段规划26~28个点,多是具有极低温储存空间的区域级以上医院,后续很快地会扩展至200个点,主要都是医院,国内外货源具足就能快速供应民众。