AZ疫苗传猝死！台大学者吁4期临床试验 陈时中：看专家意见

国人接种AZ疫苗疑猝死频传，有学者呼吁应进行4期临床试验。（美联社）

AZ疫苗12日起大规模接种，但近期却传出长者猝死事件。学者昨表示，AZ疫苗引起的免疫反应可能直接或间接增加猝死风险，若要探究其因，需进行第4期临床试验，呼吁政府释出接种资料、健保资料，去识别化后，让学者进行分析，对比同一族群接种疫苗者和没接种疫苗者的差距，让数据来说话。对此，中央流行疫情指挥中心指挥官陈时中说，对于要看看专家意见，对于施打疫苗的了解可以更深，我们都不反对。

台大医院急诊医学部主治医师、哈佛大学流行病学博士李建璋昨日表示，若要解答AZ疫苗的猝死风险，需要的是「4期」 临床试验。第3期试验是上万人随机分配，在真实世界测试疫苗的保护力和安全性，但若有更罕见，如每10万人增加1人，却足以危害生命的副作用，3期临床试验的人数就不足，须由4期临床试验解决。

4期临床试验的基本精神，是在台湾人群中，找一群年纪、健康相仿，未施打AZ疫苗的对照组，分析血栓或猝死的背景发生率。李建璋表示，若疫苗组没有增加相关发生率，就可继续施打，否则就须利用数据分析去界定高危族群，告知民众相关风险，由民众自主决定并预设补偿机制。

李建璋表示，台湾目前的接种率，已有条件进行4期临床试验。为避免政府与药厂「球员兼裁判」，4期临床试验应委托学界进行，例如国卫院、中研院、台大等。台湾拥有全民健康大数据的基础，但疫苗施打纪录在疾管署，健保资料在健保署、病历资料在各医院，欠缺的「东风」是串连。过去串连资料涉及许多行政关卡、病患授权，但疫情是最好的数位转型加速器。他建议政府释出资料，去识别化后，开放学界进行试验，用资料科学的力量，搬开疫苗安全的大石头。

对于有没有机会进行4期试验，陈时中今日回应，要看看专家意见，不管是回溯性研究或是临床试验，对于施打疫苗可以有更深的了解，我们都不反对。