AZ疫苗将抵台！前台大医曝「超诡异临床试验」 忧心：有点急就章
疫苗全球取得机制（COVAX COVID-19）公布第一批疫苗配送名单，台湾也在其中，会从5～8个非会员国中分配130万剂牛津AZ疫苗，取得疫苗时间在2月至6月间。对此，长期关注AZ疫苗研发的前台大感染科医师林氏璧抱持「恨铁不成钢」的心情看待，并列举其在研究发表过程中有着种种不透明，以及临床试验的不严谨。虽不会怀疑其有效性，但直言有些急就章的味道。
根据COVAX3日公布第一批疫苗配送名单，亚洲国家包括南韩、印度、印尼等国，却没有见到台湾名称，指挥中心4日傍晚宣布「我国将获配」，名单中分配给Non-UN member states的1,303,200剂AstraZeneca疫苗，即包含台湾与其他非联合国会员获配数量。指挥中心发言人庄人祥表示，目前预估最快本月可以配送，到货后需1周准备时间即可开打。
▲指挥中心发言人庄人祥表示，疫苗目前预估最快本月可以配送。（图／指挥中心提供）
前台大感染科医师林氏璧指出，AZ疫苗声称不以赚钱为目的，以最便宜价格提供全球使用，且还授权予各国制造，再加上不需冷链技术，对比另外2家临床试验跑最快、价格较高的辉瑞、莫德纳疫苗，成本相对较低，AZ疫苗若效果好、安全性高，可说是「全世界之福」。
对于全球投予期待迫切希望能解决问题的新冠疫苗，林氏璧坦言，「比较失望的是整个AZ团队在临床试验结果发表上很不透明」，相较于由美国FDA批准的辉瑞及莫德纳疫苗，临床研究人数上3～4万人，详细结果先公布上网，并直播8小时开会过程，最后由专家记名投票；而相较之下，AZ疫苗由英国法规单位于12月底通过紧急授权的过程就非常不透明。
最让林氏璧困扰的是，直到现在仍搞不懂AZ疫苗该如何施打才是最好的，从原先有半剂量组，到最后推翻原本结论建议全剂量间隔4～12周施打第二剂，「都已经紧急授权了，还神神秘秘不公布资料？」每回资料提供如同挤牙膏，更在去年9月出现令人担心的副作用－横断性脊髓炎，一度让全球临床试验中止，「神经学相关副作用是大家不希望在疫苗临床试验上看到，是很严重的副作用，每1、2万人中若出现1个，就足以令人担忧。」这副作用也值得继续关注是否会继续发生。
林氏璧接着说，AZ疫苗最早初步结果为半剂量效力可达90%、全剂量组为62%，两者合计为保护效果70%，后来被证实「半剂量组」是不小心做出来的，引发科学界哗然，「怎么在严谨的临床试验发生这种事？」后来亡羊补牢，改变计划书多一个半剂量组，「没有看过这样的临床试验，非常妙。」
▲专家认为，AZ疫苗之效果得等美国4万人临床试验结果出炉，才会更明朗。（示意图／路透）
让林氏璧感觉更诡异的是，AZ疫苗初期临床试验只希望打一剂，但后来看抗体资料才决定改为施打两剂，陆续召回已经施打完第一剂的受测者，使得两剂施打间隔从4～12周分散得非常广。一般而言，受测者应在同条件下与对照组相比，以获得科学统计上可信服之结果，例如辉瑞相隔21天、莫德纳相隔28天施打第二剂。
林氏璧说，AZ疫苗这样做出来相隔4～12周，且又分做半剂量、全剂量，等于又分成好几组。一开始公布人数仅1万多人的资料，若再细分为好几组，即更难下出科学上让人信服的结论了。这与辉瑞、莫德纳3～4万人的大型资料相去甚远。
2月2日牛津大学公布最新资料指出，第一剂打完保护力达76%可维持至少90天；隔12周再打第二剂，保护力可达82.4%，不过若隔6周就打第二剂，保护力反而会降到54.9%。林氏璧表示，因此目前资料支持英国政府第二剂可以相隔3个月施打的政策。不过到目前为止，下这样的结论恐让科学家存有疑虑，因为大于12周施打的人数仅有2千多人，且是免疫力较好的年轻人族群。
林氏璧指出，欧盟1月底通过AZ疫苗授权，但德国、法国认为对65岁以上族群保护力恐不足，瑞士更是直接拒绝给予紧急授权，认为临床试验资料不够齐全。
回头看近几个月AZ疫苗的研发过程，「给我感觉有些急就章」，在科学上不够严谨，还需要累积更充足的证据。他虽对该支疫苗抱持乐观态度，至少确定证明能有效防止重症，但可能还要等全部临床试验资料出炉，还有AZ于美国进行的4万人临床试验结果于2月底出来，科学上的证据才会更完整。