专家:国产疫苗 须补做变异株试验
新冠肺炎疫情延烧,全国三级警戒延至28日,位于联合医院忠孝院区的快筛站,一位戴着小孩前来的妈妈在筛检结束后为女儿戴好口罩。(粘耿豪摄)
新冠肺炎本土疫情严峻,国产高端疫苗日前宣布解盲成功,指挥中心也表示肯定,但有中研院专家指出,高端疫苗解盲未针对变异株做中和抗体试验,质疑不科学。疫情指挥中心指挥官陈时中昨日帮高端解释指是时间序的问题,当初试验时没有变种病毒株,不过,专家表示,国产疫苗应该要补充英国变种病毒株的抗体中和试验,才能确认有效。
陈时中表示,疫苗临床前要动物攻毒试验,去年11月以前就用原始病毒株完成临床前试验,变种病毒出现后,国际间大厂也十分重视,并从人体或实验室展开试验,来测试是否有保护力,但在原本紧急授权(EUA)并没有包括这些,「这是研究时序问题」,不是不科学,还是照科学在做。
疫情指挥中心专家咨询小组召集人张上淳表示,据公布中研院所做的对抗病毒株抗体也许是针对最早期病毒株,但在一期临床试验时并未仅针对单一病毒株抗体试验,也有初步成果,但个案数较少,至于二期计划是否会有后续资料,食药署委员的审查标准及对临床试验的要求也还要去了解。
对此,中华民国预防医学学会理事长陈宜民认为,目前国产疫苗可能会采EUA授权,但EUA授权原本就是要国内有紧急状态使用,目前我国流行的就是英国变种株,国产疫苗应该针对英国变种株做抗体中和试验,「这个要求并不过份」。
陈宜民指出,如果政府都只为疫苗厂角度思考,而不是站在普罗大众立场思考的话,「那这个政府不是为人民服务的政府,而是为企业服务的政府」,否则即使国产疫苗通过EUA,但民众仍有疑虑的话,接种意愿自然就不高,政府应该要做好沟通的工作。