中国疫苗混打加强针 获批临床试验

大陆苏州艾棣维欣生物制药公司与北京科兴合作展开「加强针」临床试验。图为7日贵州省遵义市为15到17岁民众接种新冠疫苗。（中新社）

大陆苏州艾棣维欣生物制药公司9日发布，旗下新冠DNA疫苗，已获准与北京科兴中维不活化疫苗展开联合免疫策略的「加强针」临床试验。

该试验分为两项，一项是在18岁以上健康成年人接种新冠不活化疫苗后，再接种DNA疫苗作为「加强剂」的效果。第二项则是健康成年人及老年人接种不同剂量DNA疫苗后，进行不活化疫苗加强免疫的研究。与新冠DNA疫苗进行联合免疫的不活化疫苗为科兴中维的克尔来福（CoronaVac）。

实验采用DNA疫苗与不活化疫苗进行相互交叉的，异源初免－加强（Heterologous prime-boost）序贯免疫（按时间顺序）接种方案，探索受试者在各接种方案下的安全性、体液免疫反应和细胞免疫反应水准等临床指标。

该款新冠DNA疫苗为艾棣维欣和美国生物制药公司INOVIO联合研发，2020年7月获批在中国进入临床试验，一期临床试验在上海华山医院。2020年12月，与江苏省疾控中心合作，在江苏省正式进入二期临床试验。

科兴克尔来福目前被全球数十个国家和地区批准使用，并已正式列入世卫组织（WHO）紧急使用清单。此前，科兴已在进行不活化疫苗第三针的研究。7月下旬，科兴公布二期临床试验中期结果，接种第三剂后能够迅速诱导强烈的免疫反应，中和抗体滴度显著提高，接种第三剂后28天中和抗体滴度比第二剂后28天中和抗体滴度增加3至5倍，且第三剂与第二剂间隔时间越长，增长倍数越高。

DNA疫苗与mRNA疫苗同属核酸疫苗，被称为第三代疫苗技术。新冠DNA疫苗也是中国疫后布局的五条技术路线之一。相较于mRNA疫苗，这款DNA疫苗的优势在于稳定好，室温下可保持稳定1年以上，在2～8℃下保存期限可达5年。