陆生化首席专家陈薇团队疫苗Ⅲ期临床:保护效果为74.8%
▲奥地利公司「Nanographics」把新冠肺炎病原体新型冠状病毒 (SARS-CoV-2)进行扫描及数位化,染色后以3D影像呈现。(图/路透)
继国药集团中国生物和科兴中维的两款灭活疫苗公布三期临床数据后,中国新冠疫苗部署的另一条技术路线、由军事科学院陈薇院士团队和康希诺生物合作研发的腺病毒载体疫苗Ad5-nCoV的最新数据8日出炉。巴基斯坦卫生官员当日宣布,Ad5-nCoV在巴国进行的三期临床试验中期分析结果显示,单针接种后,该疫苗对重症新冠肺炎的保护效力为100%,总体保护效力为74.8%。
据《澎湃新闻》报导,Ad5-nCoV的Ⅲ期临床试验于2020年9月22日在巴基斯坦最先启动,目前已在全球三大洲五个国家的78家临床研究中心进行了该疫苗的临床试验,共完成了近50000名受试者的接种。该分析从30000余名受试者中收集了101个病例,结果表明该疫苗安全性良好,项目独立数据审查委员会未发现任何与疫苗相关的严重不良事件。
据悉,试验中研究团队采用了随机、双盲、安慰剂对照设计,主要是为了评估该疫苗在18岁及以上健康成年人中的有效性、安全性和免疫原性。受试者中包含60岁以上人群,且疫苗在这一人群中显示出良好安全性。
2020年3月16日,该疫苗的一期临床试验启动,108名受试者参与;研究人员获得了7天和14天的疫苗安全性数据。4月12日,二期临床试验启动,508名受试者参与。该疫苗是当时全球唯一进入二期临床试验的新冠疫苗。
2020年7月20日晚,国际学术期刊《刺胳针》杂志在线发表中国工程院院士、军事科学院军事医学研究院研究员陈薇领衔团队研发的新冠疫苗二期(II期)临床试验结果的论文。