「根本非先进国家EUA标准！」刘宏恩揭国产疫苗恐怖点：太宽松了
▲高端疫苗生物制剂股份有限公司竹北制剂厂。（图／记者汤兴汉摄）
国产疫苗的把关标准备受争议，没有进行第三期临床试验，也不合乎通过紧急授权（EUA）的条件。疾管署人体研究伦理审查会委员刘宏恩早在去年10月就点出这项问题，他认为台湾对国内药厂的要求标准比美国来得宽松，「不只安全性问题，花了经费预算施打疫苗，也必须能够有效。」
刘宏恩去年10月在脸书PO文指出，卫福部宣布将比照美国FDA标准执行疫苗紧急授权（EUA），只要完成第二期人体试验，并追踪受试者后续反应1个月，「就可以核准量产，在国内民众身上施打疫苗」，对此刘宏恩相当讶异，「这并不是比照美国FDA的EUA标准」，美国要求厂商必须做完三期临床试验，且追踪受试者施打后状况2个月，才可以申请EUA，相较之下台湾的标准过于宽松。
他也举例去年韩国爆出的流感疫苗不良反应，虽然这些流感疫苗有通过完整三期临床试验才上市，但还是有可能引发国民信心危机，台湾的新冠肺炎国产疫苗也是同样道理，「只通过第二期且安全追踪仅一个月就紧急授权量产的疫苗，未来是否可能产生更大的争议呢？」
▲疫苗一定得通过三期试验。（图／翻摄自刘宏恩脸书）
后续刘宏恩又PO文表示，Pfizer和BioNTech大药厂研发的疫苗临床试验中有很高的保护力，全球对这好消息都很振奋，「但是请大家不要漏看一个重要的细节︰这是第三期临床试验的初步结果，欧盟和德国、美国官员都强调一定要做第三期临床试验，才能确认疫苗的安全性和有效性。」他直言，台湾只做完第二期临床试验就核准疫苗，让国民打在身上，「这比照的显然不是全世界其他先进国家的标准，比较像是中国政府和俄罗斯政府的标准。」
时间点拉回今年，自5月本土疫情失控后，总统蔡英文预告国产苗将在7月底上市，不过第二期临床试验都还尚未完成，让许多民众质疑自己变成三期试验的白老鼠，高端疫苗的股价也连日下滑。今天（10）下午将召开高端疫苗二期临床实验解盲记者会，外界都期望政府能早日给个解答，让民众日后能安心施打。