国产疫苗可望销往东南亚5国 菲律宾:台湾EUA过了就直接打

图文/镜周刊

高端10日宣布疫苗解盲成功,联亚月底也将解盲,本刊调查,二家国产疫苗除申请紧急使用授权(EUA)在国内开打,也三路并进、布局海外市场,其中菲律宾卫生单位更已致函我方,有意直接采认我国EUA,让国产疫苗可在当地免做三期临床直接施打。

尽管国产疫苗申请我国EUA,只做扩大二期临床试验未做三期引发正反论战,但本刊独家掌握,东南亚至少5个国家近期已陆续向我国产疫苗洽谈合作,其中,菲律宾卫生部食品药物管理局来函表明,有意直接采认我国的EUA标准,亦即只要任一国产疫苗顺利通过我国EUA审查,届时可望不需再进行三期临床试验,就可直接在菲律宾施打。

▼联亚预计月底解盲,并打算至印度展开万人3期临床试验。图为联亚疫苗示意图

不只菲律宾,本刊掌握,东南亚其他国家包括越南印尼马来西亚泰国,也与高端接洽疫苗临床试验与采购,越南、印尼倾向让高端在当地展开数百至千人规模的小型试验,再采取「免疫桥接」(immuno-bridging)方式验证效力;其中,越南卫生部辖下的国家卫生暨流行病学研究所(NIHE)已与高端签署合作备忘录(MOU),印尼、马来西亚及泰国也已加快洽谈的脚步

▼布局东南亚,高端去年11月已与越南卫生部的国家卫生暨流行病学研究所签署MOU。

为何东南亚国家愿意与台湾洽商疫苗合作,甚至直接采认我国的EUA?知情人士说,一是这些国家的疫情延烧,却普遍抢不到国际大厂疫苗,二是冷链运输技术难题,mRNA疫苗都需超低温辉瑞/BNT摄氏零下70度C、莫德纳零下20度C)保存,台湾的国产疫苗则是重组蛋白疫苗,只需2至8度C冷藏即可,不需特殊冷链系统,三是东南亚与台湾人种相近,有利研发更适合亚洲的疫苗。

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