专案进口输液「首批10万瓶」下周到货 食药署确保7月供货无虞
▲输液缺货问题,卫福部展开专案进口、输入措施,资料照。(图/记者李佳蓉摄)
记者洪巧蓝/台北报导
国内市占7成的输液大厂「永丰化学」遭勒令停产,引发生理食盐水等输液供应短缺危机。卫福部食药署副署长王德原今(7)日说明,已经核准7家药商专案进口,初步掌握库存至少260万瓶,到7月底供货无虞;不过进货受到船期等影响会陆续输入,首批10万瓶已经上船,下周就可到货使用。
永丰化学工业股份有限公司新庄工厂因未能符合PIC/S GMP规范而停止生产,影响大型输注液药品供应,食药署今日表示,经陆续启动4大措施满足国内需求。
针对无其他替代药品或国内业者无法补足缺口的品项,于5月13日已启动公开征求专案输入或制造。
其中针对大包装注射用或冲洗用生理食盐水,除国内合格厂商增加生产,并已核准7家药商专案进口(台湾大塚制药股份有限公司、韦淳贸易股份有限公司、台湾柏朗股份有限公司、培力药品工业股份有限公司、美达特有限公司、横山企业有限公司、百特医疗产品股份有限公司),包括国外现有药品库存至少260万瓶,预计于下周起陆续输入,以衔接供应临床需求。
王德原表示,260万瓶目前可以供应至7月底为止,由于国际间也各自有输液需求,特别战争地区更是需要大量输液,我方仅能持续与国际争取,另外还要考量国内专案制造产能,输入进口量可能还会有调整,只要一到货就会进行公布。目前首批10万瓶已经上船,下周就可到货使用。
食药署其余措施则包含:请国内合格厂商增加生产,协调分配增产相关替代药品,并多次召开沟通会议,其中14项药品有国内合格厂商协助增加生产,已满足临床需求。
另为妥善分配大型输注液药品供应予国内各层级医疗机构,于6月5日函请医疗机构,针对国内其他合格输注液厂商因配合政府供应输注液药品,倘无法依原订采购契约足量或限期内供应药品予其合约医疗机构时,倘检具不可归责、不可抗力等佐证资料,医疗机构应就药商检具资料及实际情形,特予考量暂行豁免采购契约中罚则规定。
食药署也建立媒合机制,协助医疗机构取得药品,除将替代药品资讯公布于「西药供应资讯平台」,并建立媒合机制,供医疗机构无法购得药品,可至该平台通报,食药署并安排专人联系通报机构,且媒合厂商供应。截至6月6日已媒合496件。