货柜落海导致发霉 食药署急回收4503袋血液透析液

食药署接获通报，「补利寿B0血液过滤及血液透析液」有异物混入，经调查发现海运过程中货柜落水破损，海水渗入导致药品发霉，厂商紧急启动回收4503袋。（食药署提供）

抗生素针剂「中国化学赐福乐信注射剂750公丝」（希福辛）因混入玻璃碎片，厂商启动回收作业，共3万4575支。（食药署提供）

食品药物管理署今天公布2款药品回收资讯，其中一款「补利寿B0血液过滤及血液透析液」遭通报有异物混入，经调查发现竟是药品从义大利海运来台时，货柜不慎落水，海水渗入药品导致发霉，厂商紧急启动回收4503袋。

食药署副署长陈惠芳说明，8月30日接获不良品通报，透析用液剂「补利寿B0血液过滤及血液透析液」有异物混入，有发霉情形，批号为23C2318，厂商调查发现，该药品自义大利海运来台时，货柜曾落水破损，导致海水渗入，当时物流公司有检查，但并未找出不良品。

陈惠芳表示，考量该药品用于重症和儿童族群，为保障用药安全，除回收批号23C2318之外，也预防性回收批号23C2317，两批号共4503袋。食药署已要求厂商应于112年12月1日前完成回收作业，并应缴交回收成果报告书及后续预防矫正措施。

另外，抗生素针剂「中国化学赐福乐信注射剂750公丝」（希福辛）也启动回收作业。陈惠芳说明，该款药品是干燥粉末状，需溶解后使用，因接获医院通报有异物混入，经调查为玻璃碎片，可能是洗瓶时不慎冲破混入。本次回收批号为K25-0131，共3万4575支。

食药署已要求厂商于12月3日前完成回收作业，并应缴交回收成果报告书及后续预防矫正措施。陈惠芳说明，该药品健保年用量约60万支，市占率约6成2，但尚有其他10张同成分药品许可证，本次回收将不会造成缺药。