腹膜透析患者注意!百特4款透析液「短管瑕疵漏液」4.6万包即起回收

百特PD-2含1.5%葡萄糖腹膜透析液批号:S20A30026)。(图/食药署提供)

记者洪巧蓝台北报导

部份末期肾脏患会选择进行腹膜透析治疗,食品药物管理署今(11)日公布百特4款腹膜透析液部份批号产品因为短管瑕疵导致有漏液情况发生,主动办理回收,4款各1批号合计4.6万包,已经要求厂商于12月24日之前完成回收作业

食品药物管理署今(11)日公布4款需回收药品,都是百特腹膜透析液,品项分别是:

1.含2.5%葡萄糖低钙(2.5MEQ/L)腹膜透析液〝百特〞DIANEAL LOW CALCIUM (2.5MEQ/L), PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION WITH 2.5% DEXTROSE(批号:S20A25012)

2.百特 1.1% 胺基酸腹膜透析液 NUTRINEAL PD4 WITH 1.1% AMINO ACID SOLUTION(批号:S20A29021)

3.百特PD-2含1.5%葡萄糖腹膜透析液 DIANEAL PD-2, PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION WITH 1.5% DEXTROSE "BAXTER"(批号:S20A30026)

4.百特爱多尼尔腹膜透析液 BAXTER" EXTRANEAL PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION WITH 7.5% ICODEXTRIN(批号:S20A31028)

食药署药品组科长洪国登说明,本案由厂商主动通报部分批号产品因短管瑕疵导致有漏液客诉量较高情形,故主动办理回收可能受影响产品。这4款各1批号合计有4.6万包,当中又以爱多尼尔腹膜透析液2万包最多。

林口长庚临床毒物科主任颜宗海表示,腹膜透析液主要是尿毒症、肾脏失去功能等末期肾脏病患使用,这4款都是常见透析液,如果有向外渗漏,可能要担心影响透析液无菌状况,或者透析液给量不足,影响治疗效果

洪国登表示,已要求厂商应于109年12月24日前完成回收作业,并应缴交回收成果报告书及后续预防矫正措施,如果没有规定期限内完成依据《药事法裁处罚款20万到500万。民众若有疑虑可向原医院询问,把问题批号产品进行回收。