新冠重症救命药列短缺名单 食药署先储3个月量「专案进口预准备」

新冠治疗。(图/记者屠惠刚摄)

记者洪巧蓝台北报导

国内5月发生社区本土疫情,出现不少重症个案当中严重呼吸窘迫症候群个案需使用IL-6抑制剂tocilizumab(安挺乐),当时使用量是过往的数倍之多,近期甚至出现在食品药物管理署短缺药物名单食药署说明,因为疫情发生已经将第三季数量药物完成引进,近期绝对不会短缺,但是为了未来疫情状况预作准备,才会公布至短缺名单并且进行专案进口

食药署药品科长博文说明,IL-6 pathway inhibitors(介白质-6抑制剂)的药品Tocilizumab(安挺乐)为进口用药原本是用在治疗类风湿性关节炎(RA)患者,后来也被准予使用在新冠重症病患

国内发生本土疫情之前,储备量以RA患者为主,疫情发生后已和厂商协调,把每月输入药品改为一次输入一季的量,目前已经把第三季、至9月前的用药储备完成,预期未来两三个月用药无虞,但为了未来疫情预作准备,提出短缺并且请厂商协助专案进口。

中国医药大学院长、感染科权威黄高彬说明,IL-6抑制剂已经列入新冠病毒感染临床处置指引。新冠患者早期会透过瑞德西韦类固醇等药物分别抑制病毒与炎症反应,但如果病情压不住,出现厉害炎症反应,发生肺部细胞风暴,会释放IL-6介白质,让肺部失去换气功能,出现急性呼吸窘迫症候群,属于重症的范畴,这时用药予以抑制,就可以减缓炎症,让病情得以好转。

▲新冠治疗药物Tocilizumab 「安挺乐」,IL6抑制剂。(图/食药署提供)

黄高彬表示,国内中山医学大学附设医院第一个将IL-6抑制剂用于新冠重症治疗,当时一名病患是被境外移入丈夫传染,演变成急性呼吸窘迫症候群转院至中山,当时能使用瑞德西韦仅在中部仅有中国附医,患者病况又不适合移动。黄高彬说,他自己多次与药厂沟通,希望送药去中山使用,但伦理委员会并未准予。

当时国际上有少数报告使用IL-6抑制剂治疗,黄高彬便建议中山尝试使用治疗,真的在三天好转,接着台大北荣也有患者使用,同样有良好效果,最后被列入指引。

不过去年国内重症患者不多,使用量也不大,一直到今年5月大量患者出现,有不少重症患者得使用这项药物,初估用量是平时的好几倍以上,食药署也因此才展开专案进口。黄高彬也提到,原指引建议病程超过三天才能使用,上周专家会议讨论,决议将三天限制取消。