病友盼新药审查透明化 健保署将研议可行性

癌症希望基金会、台湾病友联盟、罕病基金会4日共同开记者会，呼吁审查过程应「公开透明、可被追踪监督」，给病人一个看得见的尽头。（本报资料照）

医疗科技评估（HTA）办公室、平行审查上路在即，癌症希望基金会、台湾病友联盟、罕病基金会4日共同开记者会，呼吁审查过程应「公开透明、可被追踪监督」，给病人一个看得见的尽头。健保署回应，将召集相关团体研议可行性，开会时间仍未定。为加速新药收载，健保署将为HTA办公室加大规模，聘雇100名员工，现已陆续面试，至少完成80人的聘雇。

健保署医审及药材组组长黄育文表示，为建构国家级的HTA，健保署下月将成立专责办公室，将人员扩增至110人，目前陆续面试中，已完成至少80人的聘雇。专责办公室运作后，下一步则会朝着行政法人来努力。

HTA办公室成立的同时，健保署也将与医药品查验中心、食药署合作，推动平行审查制度，厂商申请新药查验登记时，可同时向健保署申请建议给付，盼缩短病人等待期至1年内。适用药品共有5种，包括：1.经查验登记审查认定优先审查、加速核准、小儿或少数严重疾病药品或药品突破性治疗，2.尚未在国际上市的药品，3.国际上市许可2年内在台制造新药，4.在十大医药先进国核准上市满五年，但属在台研发制造之新成分新药，5.新科技比既有健保已收载品项相对疗效佳且价格低之药品。

因应新药的收载，癌症希望基金会、台湾病友联盟、罕病基金会都提出「时程公开透明、进度可被追踪」的诉求，希望新药纳保可比照药品查验登记，清楚标示送件后多久会讨论、补件、完成审查等，并设置线上平台，方便追踪了解进度。

对于健保审核时程应透明、可追踪，掌握卡关处对症下药，健保署表示认同，并规划自2024年起推动健保数位转型，药品给付审查导入数位化管理，并提供厂商可即时掌握案件审查进度及时程，以提高审查效率及资讯透明度。至于审查案件进度是否开放病人查询，因涉及各别厂商权益，健保署将邀厂商、团体代表进行研议，开会时间仍未定，但会尽速进行。