健保署 将筹设百亿新药基金

健保助攻新药新措施

健保署长石崇良30日表示，明年1月将成立「医疗科技评估」专责单位，并筹设新台币100亿元的新药基金，该基金独立于健保总额之外，可大幅缩短新药纳入健保给付的时程。

癌症新药纳入健保时程缓慢，平均需要787天的等待期。石崇良对此表示，明年元旦会先成立专责办公室，初期该办公室将从健保署公务预算先编列1亿元运作，目前规划有四大任务，包括「专责执行医疗科技评估（HTA）」、「暂时性支付药物临床搜集与后续评估」、「管理药品资料库」、「人才培育及协助业者提交药物经济评估报告」等，预计可加快新药、癌药审查速度。

另外，健保署也将比照英国国家健康暨照护卓越研究院（NICE）的癌药基金模式，筹设规模达100亿至120亿元的「新药基金」，针对新药及癌药未完成三期临床试验的药品，比照健保给付方式，做为暂时性支付，2年后再评估是否纳入健保或投入市场。

新药基金是独立于健保总额之外的经费，来源为公务预算与药厂投入，厂商可自行决定是否加入。石崇良举例，可能有些药物只做了二期临床试验，疗效尚不确定，就可以先加入这个基金。

其中，公务预算每年固定编列经费拨入新药基金，没用完的钱就留在基金中；反之，如果出现财务缺口，厂商就要依照各自占比分摊，也就是要承担分摊超支金额的风险。

由于新药多在临床试验阶段，费用也都相当昂贵，若能纳入基金运作，将可提前透过基金支付，降低病人的医疗成本并提早使用，一旦效果良好，也可提早导入健保给付用药。

至于哪些药物「值得」纳入新药基金，石崇良以日前首件纳入健保给付的罕病脊髓性肌肉萎缩症（SMA）基因治疗药物为例。该药为4,900万注射一次、终身不发病，如孩子2岁发病、活到64岁，平均每人每年药费80万元，就值得纳入。

对于卫福部将推百亿新药基金，新药业者表示，立意甚佳，乐观看待，但具体作法还不明确，药价如何计算？新药公司要做到那个阶段才可加入？可能还要再观察，不过只要政府有看到产业的辛苦，愿意祭出新政解决都是好事。另外，业者也呼吁，希望此基金补助能扩及已取得药证的新药公司。

另外，健保署也将与食药署合作，推出平行送审制度，也就是改掉现行食药署审查、取得药证后，再由健保署进行审查，未来厂商向食药署申请药证的同时，也向健保申请给付，可将新药审查的时间，由现在的2年缩短到1年。