告别缺药危机！健保署预告2子法 新药、学名药将享优惠核价

健保署医审及药材组组长黄育文表示，为鼓励新药尽早进入台湾，健保署释出政策利多，扩大鼓励国内药厂制造创新药品。（示意图:shutterstock/达志）

国人用药高达7成仰赖进口药，大多来自中、印，一旦国际局势改变，药品将面临断链危机。健保署为此鼓励「国药国用」，也鼓励新药尽早进入台湾，今预告两项子法。未来新药若在国际上市的2年内进入台湾，将比照首发新药给予优惠核价。另为让市面上的选择更多，逾专利期5年内前2家学名药、生物相似药，核价最高可比照原厂药。使用国内原料药在地制造的药品，核价可加算1成，最高3成。新制1月20日预告期满，若无异议，最快年后上路。

健保署医审及药材组组长黄育文表示，为鼓励新药尽早进入台湾，健保署释出政策利多，扩大鼓励国内药厂制造创新药品，凡是在国际上市许可2年内的新药，或是十大先进国家核准上市满5年的新药，虽然台湾不是全球首个上市点，但为鼓励尽早输台，将可比照首发新药，给予优惠核价。

近年国内爆发缺药潮，甚至成分单纯的输液也缺，还得仰赖国外进口。黄育文认为，药品不能「一家供应全部」，必须要让市面上的选择多一些，因此原厂药逾专利期5年内，首2张取得药证的国产学名药、生物相似药，也能得到优惠价，最高可与原厂药相同，这是为让药厂别拖太久，赶快上。

另为鼓励在地制造，黄育文表示，凡是国内生产的原料药，或国内安全性临床试验获国际学术期刊发表且增列于仿单上，以及最早向主管机关为P4专利声明且获准核发药证的学名药，只要符合其中一项条件，未来健保核价任一皆可加算1成，最高3成。

为确保供药稳定，合理保障药价，只要同时符合主管机关公告的必要药品、同分组内有国内制造品项、同分组分类未逾3品项的条件，当年度药价将不予调整。目前健保署已推动平行审查、主动收载药品机制，并松绑书面申请文件相关规范，期盼提升国人用药可近性，加速新药纳入健保。

学名药协会理事长陈谊芬感谢政府踏出关键的第一步，相信新制可实质鼓励国内制药产业持续创新研发新药，也能带动学名药品质的保证，让厂商更有向上提升的动力。她相信这对国人用药权益、国内生技制药产业都有正面帮助。