输液短到10月!永丰补上70%不乐观 林静仪:63项缺失改善不理想

▲卫福部次长林静仪。(图/记者洪巧蓝摄)

记者赵于婷/台北报导

市占率高达7成的输液大厂永丰化学工业股份有限公司新庄工厂因未能符合PIC/S GMP规范而停止生产,瞬间造成全台输液短缺,目前食药署也在积极辅导永丰改善违规,盼能尽快恢复生产。针对永丰是否有望在10月恢复7成的输液产量,卫福部次长林静仪直言「没办法那么乐观」,她也透露,目前永丰缺失改善还不够理想。

有关永丰缺失问题,当时稽查统计有63项,其中有3项是重大缺失,必须改善且经过食药署复查,包括软体、硬体、人员训练和操作等,才能恢复生产,由于缺失很多,因此当时就评估短时间还没办法恢复生产,前食药署署长吴秀梅当时预估整体输液缺货状况,要到10月才能回稳供应。

林静仪今也表示,永丰总计有63项缺失,其中3项是重大缺失,上周有了解目前缺失改善状况,但63项的改善还不够理想,但还是希望永丰尽速提供符合品质的输液,另也鼓励国内其他合格厂商思考是否愿意多投资,增加产线均衡输液生产。

林静仪也强调,希望国内厂商评估增开产线不只是短期协助,希望厂商未来也能持续稳定生产,而在输液健保价格方面,已经有请厂商统计成本,健保署8月会召开共拟会议,再来订定输液的健保价格。

为因应输液缺口,食药署自113年5月初起,即积极采取各项因应作为,包括请国内合格厂商增产、启动公开征求专案输入或制造。根据食药署统计,累积至本周,专案输入生理食盐水(以500mL计),抵台数量将达约215.06万瓶/袋,经调查临床需求,至113年7月1日中午,已陆续分配予医疗机构共588家次,合计约165.24万瓶/袋,其中包括国产和专案输入。