永丰生理食盐水酸碱值不符规定 35批全下架
食药署今天指出，近日接获永丰化学工业公司通报，旗下「永丰生理食盐水注射液」100毫升软袋装酸碱值不符规定，35批产品即起全数下架回收，5月19日前须回收完毕。
卫生福利部食品药物管理署今天公布最新回收警讯，食药署品质监督管理组组长迟兰慧接受记者电话联访表示，这次出包生理食盐水属于注射剂型，大多销往各大医疗院所，做为注射液或调配药品使用。
迟兰慧说，生产这款生理食盐水的厂商近期针对部分批号产品进行第11个月安定性试验时，发现酸碱值测定结果不符合pH值4.5到7的标准，数值低于4.5偏酸，因此厂商评估后通报全批号、35批全面回收。
根据食药署网站，这款生理食盐水适应症包括大手术或创伤时的急性出血、心脏衰弱、虚脱、解毒、腹膜炎、炎伤、传染病、大肠炎、尿毒症、中毒及其他病症所引起的失水状况。
迟兰慧强调，目前已要求厂商于5月19日前全面回收，回收数量仍有待清查，将要求厂商缴交调查报告查明原因。
「永丰生理食盐水注射液」问题批号包括：107D03E、107D04E、107D05E、107D06E、107D07E、107D08E、107D09E、107D10E、107D11E、107D12E、107D13E、107D14E、107D15E、107D16E、107D17E、107D18E、107D19E、107D20E、107D21E、107D22E、107D23E、107D24E、107D25E、107D26E、107D27E、107D28E、107D29E、107D30E、107D31E、107D32E、107D33E、107D34E、107D35E、107D36E、107D37E（100mL软袋装效期内全批号）。（编辑：陈政伟）1100331