康友疫苗再获捷报 取得印尼H9N2药证
康友-ky(6452)旗下子公司印尼帝斯疫苗事业获捷报!28日公告正式取得印尼政府所核发之H9N2药证,将可对外销售,该药证取得比正常时间缩短1~2年,带动营运自萌芽期进入成长期。
康友表示,动物疫苗药证取得难度不亚于人体疫苗,虽原料、制程一样,且差异性仅为植入人体及动物的差别,然而动物疫苗最终仍须进入人体体内,所以疫苗毒性、抗原等,皆须经过更严谨监控及筛选,连被测试疫苗的鸡、牛、猪等动物,也需长时间在无菌室、无任何感染风险环境下饲养,才能确保疫苗的QC准度,达到真正安全无虞。
康友帝斯生技技转自全球动物疫苗翘楚–哈尔滨兽医研究所,用先进的Phase3设备,全新药证审查,仅历经八个月的时间,即获得印尼政府之外,唯一H9N2药证,相较于全新药证正常审核需2~3年时间,其技术水平备受关注。
康友帝斯禽流感疫苗药证已获得二张,7月取得H5N1,8月再接获H9N2,将能架构起印尼禽流感防疫网,嘉惠鸡农,亦将带给康友帝斯营收成长空间。搭配8月26日公告政府采购合约,除可透过政府原有国内通路及海外出口,亦可使用政府辖下Pusat Vererinsria Farma药证来生产,减少繁复申请流程及时间。其效益可快速提升康友帝斯产能利用率,生产品质透过政府部门认定,更大幅提升公司形象及未来产品销售能力。