《生医股》健乔引进日本荷尔蒙专利新药 拚2025年取证

一般为缓解子宫肌瘤的疼痛和大量月经出血,可采用内科疗法如非类固醇消炎止痛药(NSAIDs)、止血剂、复方口服避孕药、黄体素等药物。而传统上治疗具有症状的子宫肌瘤通常选择手术方式处理,包括子宫肌瘤切除或子宫切除。根据台湾内政部公布的108年台湾女性平均寿命,已经高达84岁,切除子宫之后,将来可能会面临骨盆腔下垂和尿失禁的风险,造成晚年生活品质降低。因此针对有生育考量、手术前减少子宫肌瘤体积或用于治疗接近更年期尚未停经的患者,可以考虑使用非侵犯性的药物治疗。

过去用于治疗子宫肌瘤的口服药品「恩惜膜5毫克锭剂」(Esmya, ulipristal acetate黄体素受体调节剂) 经欧盟评估有严重肝损伤风险致全面下架回收,目前市面上已无专用于子宫肌瘤的口服用药。自2000年代初以来,促性腺激素释放荷尔蒙拮抗剂多为胜(月太)类(peptides)制剂,因此只能作为皮下或肌肉注射剂。随着非胜(月太)类形式的发展,抑制促性腺激素释放荷尔蒙的口服型式变得可能。

台湾健保资料库显示,108年因子宫肌瘤就医者就高达38万人,经手术治疗者多达近2万人。多数患者对子宫的保留意愿相对较高,也考虑手术会造成子宫受损或器官沾黏影响健康,因此临床上以使用非侵入性之药物治疗者较多。