京产新冠疫苗 生产全速开进

科研人员在对药液进行铝佐剂吸附率实验。(和冠欣摄)

早晨8点,南六环外,北京科兴中维生物技术有限公司生产线里就开始忙碌起来。公司包装事业部经理雪松介绍:「这就是最近的常态新冠疫苗生产进入最关键的时期,大家心里都憋着一股劲儿保质保量完成工作。」

目前,科兴中维公司的新冠灭活疫苗「克尔来福」处于三期临床试验状态,有望在不久的将来获批使用。王雪松带领着同事们进行新冠疫苗的灌装、包装。他们的速度效率,决定了科兴中维新冠疫苗的成品产能。

生产线24小时全速运转

一场突如其来的疫情打乱生活节奏,大多数人忙着买口罩的时候,科兴中维已经积极投入到疫苗研发。在北京市全力支持协调下,公司仅用不到100天就在大兴生物医药基地建成了现代化的生产厂房,P3高等级实验室、A级洁净生产线、恒温冷藏库房等一应俱全。王雪松所在的生产制剂生产线也在这里。

进入生产线前,要先换上专门的清洁外套,戴上一次性的帽子,穿上鞋套。进了生产线还有「隔间」,王雪松说:「这就是我们的灌装设备,16支软管可以同时将疫苗药液精准注入包装瓶。」

目前,这个生产线1分钟最多能灌装600剂疫苗。王雪松说,灌装、包装生产线全部实现了自动化、智慧化,目前生产线都处于24小时运转状态,每天最多可以生产包括含注射器单支装针剂西林瓶单支装针剂、西林瓶多支装针剂在内的新冠疫苗产品数十万剂。

科兴中维表示,已建成并投入使用的新冠疫苗生产线年生产能力超过3亿剂。另外计划近期完成建设第二条生产线,投入使用后将使「克尔来福」的年生产能力提高到6亿剂以上,到时候日产量将超过百万剂。

疫苗出厂质检标准严苛

在新冠疫苗生产现场,每只西林瓶在疫苗灌装前都要经历全面「沐浴」──超声波预清洗、高温蒸汽冷凝水冲洗内外壁、压缩空气喷吹,然后被送入隧道烘箱,接受350℃高温的烘干,之后才有资格进入灌装生产线,注入药液。

完成灌装、包装的疫苗还需要通过严格的灯检。王雪松说:「瓶身划痕、疫苗液有异物等都算瑕疵,会被挑出去。」

这还不算结束,疫苗出厂前还必须要过质检关。科兴中维有专门的品质控制部。相关工作人员直言检测很严苛,有些甚至比大陆国家标准要求还高。「灭活疫苗保存温度要求是2℃至8℃。但实际检测中,疫苗在25℃环境下放置42天,在37℃环境下放置21天,各项指标仍然符合品质标准。」

最后,所有的疫苗产品会集中存放到恒温库房储存,温度设定在5℃左右。每天会巡查库房,确保疫苗安全储存。「检定合格的疫苗存放区,专门用绿色围栏隔离开,我们发货前也会再确认,保证万无一失。」工作人员说,如果是长途运输,会配备冰包