陆有21款疫苗进入临床试验 涵盖灭活、重组蛋白、腺病毒3种技术
大陆卫健委副主任曾益新近日表示,大陆坚持早部署、多路线,在去年2月就成立专班部署新冠疫苗研发,研发速度与数量始终处于世界第一方阵,已有21款新冠疫苗进入临床试验阶段。
根据新华社报导,曾益新指出,大陆目前有4款疫苗在国内获批附条件上市,3款疫苗在国内获批紧急使用,8款疫苗在国外获批开展Ⅲ期临床试验,1款mRNA疫苗在国外获伦理批准,实现了境外临床试验灭活疫苗、重组蛋白疫苗、腺病毒载体疫苗、核酸疫苗技术路线的全面覆盖。
曾益新提到,疫苗研发数量居世界前列的同时,研发速度也创下纪录,新冠疫苗研发项目从启动,到全球首个开展临床研究,仅用时2个月;到紧急使用,仅用时4个月;到展开疫苗境外Ⅲ期临床试验,仅用时5个月;到获批附条件上市,仅用时11个月。
对于疫苗的保护性及安全性,曾益新表示,大规模接种充分显示大陆疫苗具有良好的安全性,据统计,7亿多剂次的接种,不良反应报告发生率为11.86/10万剂次;其中,一般反应占83%,异常反应占17%,一般反应、异常反应发生率均低于2019年我国常规接种的各类疫苗的平均报告水平。
曾益新指出,三期临床试验也显示疫苗具有良好的安全性和有效性,国际医学期刊《美国医学会杂志》发表国药中生研发的两款灭活疫苗Ⅲ期临床试验结果,这是全球第一个正式发表的新冠灭活疫苗三期临床试验结果,数据显示,两款灭活疫苗保护效力分别为72.8%和78.1%。
不过,曾益新也说,目前研究表明,现有疫苗能控制现有的病毒变异,但一定要未雨绸缪,在病毒仍然在全球范围内快速传播的情况下,必须严密监测病毒变异情况,提前做好新冠病毒严重变异株疫苗的研发工作。
曾益新强调,大陆会积极推动更多疫苗开展三期临床试验,推动更多疫苗上市,形成更大的产能,最终目标是加大疫苗供应量。