高端PK莫德纳 「这牌」临床试验排除对象达21种 涵盖心肺肝肾病

图为新冠高端疫苗。(粘耿豪摄)

高端VS莫德纳临床试验排除对象比较。(制表:简立欣;资料来源:高端中文受试者同意书、莫德纳官网)

本报日前报导指出高端二期临床试验排除19类对象、20多个病种,却未尽告知的责任;指挥中心指挥官陈时中回应说欧美其他疫苗临床试验的时候也同样排除那么多病患。但其实查询莫德纳官网(https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04470427)的「Exclusion Criteria(排除项目)」,就会发现︰高端试验排除的21种病患,莫德纳试验都没有排除。

根据本报比较高端受试者同意书以及莫德纳官网,其中高端和莫德纳皆排除的有以下13类:怀孕或哺乳妇女;利益回避原则:排除试验机构员工或家人;无法遵守试验流程者;近期参与介入性临床试验或打过疫苗;近期使用血液制品或静脉注射免疫球蛋白;近期接受免疫疗法;HIV阳性;无脾症;经常性的严重感染;有出血性疾病;有新冠病毒感染史;有过敏病史;受试前发烧超过38度C。

莫德纳也不收近期大量捐血者。

但是仅高端不收的病种却高达21项,包括:近期接受重大手术或任何放射疗法;血液恶性肿瘤;实质固态瘤;骨髓移植病史;心脏病3级以上;慢性阻塞性肺病;肝硬化C级;B肝带原;C肝带原;慢性肾脏病中度以上;全身性狼疮;类风湿性关节炎;硬皮症;多发性关节炎;甲状腺炎;格林─巴利症候群;癌症病史;失智症;酗酒;药物滥用;糖尿病一定指数以上。

换言之,高端共排除13+21项共34项,莫德纳则排除13+1共14项。