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2020年病理诊断行业分析报告

1.病理学行业图谱

1.1病理学分类

1.2病理行业产业链

2.病理市场规模

2.1全球市场规模

2.2中国市场规模

3.病理行业发展现状

3.1病理医师现状紧缺（医生和技术人员）

3.2病理科自动化低、诊断时间长

3.3政策支持和收费标准

4.AI病理诊断技术情况

5.病理学赛道公司情况

5.1上市公司情况

5.2非上市公司情况

6.泰山汇资本小结

摘要

#泰山汇观点：

一、从全球市场规模来看，预计到2024年，病理学市场规模将从2019年的303亿美元达到444亿美元，从2019年到2024年复合年增长率为6.1%；从国内市场规模来看，病理行业的潜在市场超400亿元，其中组织病理市场规模20-30亿元、细胞病理学估计超300亿、免疫组化病理潜在市场空间超40亿、分子病理潜在检验空间超50亿元；

二、从病理行业发展现状分析，病理医师的紧缺、病理科自动化低和诊断时间长、医生多点执业暂时未能解决等均导致病理科发展缓慢；

三、AI开启了病理诊断新视角，能够在保证100%灵敏度的条件下，能够減少病理医生65-75%的无谓读片工作，有效弥补人工诊断效率低、病理医生不足、缺乏统一质控管理等问题。

四、国外病理企业如 Nucleai、 paige.AI等主要产品可以解决前列腺、乳腺和胃肠道等细分领域相关疾病；国内企业如迪英加、透彻影像、兰丁医学、视见医疗也在免疫组化病理、分子病理、细胞病理开始了一系列的产品布局。

综上所述，目前病理学赛道所处的阶段，正是适合早期医疗投资布局的时期，国内4家企业迪英加、兰丁医学、透彻影像、视见医疗也于今年完成融资，国外的Nucleai、paige.AI也完成千万级以上的融资，在商业模式逐渐打磨成熟的助力下，以及自动化、智能化、信息化形成一体化的模式之下，该赛道也会越来越值得关注和青睐。

病理学行业图谱

病理学分类

病理检查是肿瘤诊断的金标准。通过研究疾病的病因、发病机制、形态结构、功能和代谢等方面的改变，揭示疾病的发生发展规律，从而阐明疾病本质的医学科学。病理检查在肿瘤领域有着极为广泛的应用，虽然肿瘤的诊断有多种形式，但是病理报告目前被公认为是对肿瘤的“最后判决”，是肿瘤诊断的“金标准”。

病理学根据发展阶段的不同主要分为传统病理技术（组织病理、细胞病理）、免疫组化病理和分子病理。传统的组织病理建立在组织、细胞的水平上，可以通过病理医师的显微镜诊断来判断疾病的性质（炎症性病变还是肿瘤型病变、良性肿瘤还是恶性肿瘤等）；免疫组化病理建立在蛋白质水平上，可以进一步判断肿瘤的组织来源、原发部位、病理分型、残留边缘癌细胞等，除了诊断作用以外还具有指导预后的作用；分子病理建立在核酸分子水平上，可以确定肿瘤的基因突变类型，用于后续靶向药物的指导以实现精准医疗。

资料来源：来自公开信息

病理行业产业链

资料来源：来自公开信息

病理行业产业链包括上游原料市场、中游试剂设备市场和下游需求诊断市场。原料包括生物与化学原材料以及各种机械零配件，分子病理还会涉及到引物、探针等；中游包括病理诊断试剂和病理诊断仪器；下游需求主要来自于医院、第三方独立医学实验室、体检中心、政府等。

病理市场规模

全球市场规模

2016-2027美国数字病理学市场规模

2019全球数字病理市场份额

数据来源：来自公开信息

据2020年世界病理学大会报告，预计到2024年，病理学市场规模将从2019年的303亿美元达到444亿美元，从2019年到2024年的复合年增长率为6.1%。据GrandViewResearch预测，2019年全球数字病理学市场规模为7.676亿美元，预计到2027复合年增长率为11.8％。根据最终用途，医院在2019年占据了领先的市场份额。医院采用数字扫描技术以加快诊断速度并提高患者依从性。就收入而言，2019年北美市场份额最大。

病理AI属于AI+医疗领域的医学影像诊断细分领域，根据中国数字医疗网统计，2016年我国AI+医疗行业规模为96.61亿元，同比增长122.09%；2017年达130亿元，同比增长34.56%，2018年我国AI+医疗行业规模超200亿，同比增长53.85%。

血液肿瘤国外市场规模

数据来源：来自公开信息

根据上图所示，不完全统计表明2020年美国约有6200家医院，欧洲约有22000家，中东约有6800家医院，2018年日本有8400家医院，大洋洲有1200家医院，俄罗斯有5000家医院。

尿脱落细胞国外市场规模

膀胱癌是常见的恶性肿瘤，全球每年新发病例约386,300例，死亡病例数约150,200例，在全世界占恶性肿瘤发病的第7位。膀胱尿路上皮癌占膀胱癌的90%以上，其中70%以上为非肌层浸润性膀胱癌，肿瘤切除术后5年复发率高达30%-80%。多发性和复发率高是其主要临床特点。因此早期诊断、早期治疗以及检测复发尤其重要。

血液病肿瘤发病率（发病率/100000）

数据来源：来自公开信息

根据上图所示，多发性骨髓瘤在中国、日本、美国的发病率分别为2.5/100000，4.4/100000，6.7/100000；骨髓增生异常综合症在中国、日本、美国的发病率3.4/100000，3.5/100000，4.2/100000；白血病在中国、日本、美国的发病率分别为6.1/100000，7.8/100000，10.6/100000；淋巴瘤在中国、日本、美国的发病率分别为25.9/100000，47.6/100000，59.4/100000。由此可见2008年-2015年的四种血液肿瘤发病率呈现逐年上升的趋势，其中淋巴瘤发病率最高，平均高达44.3。

中国市场规模

中国病理行业市场规模

数据来源：来自公开信息

据西部证券预测，我国病理行业的潜在市场超400亿元，其中组织病理市场规模20-30亿元；细胞病理主要应用于宫颈癌筛查，加之外周血、尿细胞、胸腹水、脑脊液等，市场估计已超300亿；免疫组化病理潜在市场空间超40亿，分子病理潜在检验空间超50亿元。

血液肿瘤国内市场规模

数据来源：来自公开信息

我国每年血液病患者数量保持20%左右增速，2019年我国血液病患者人数约80万人，其中白血病新增病例约10万人。我国每年骨髓检查量300-500万例，有血液科的医院约946家，每天阅片量在10-30例的占1/2以上，大型医院每天阅片量可达80-100例。

血常规国内市场规模

资料来源：来自公开信息

血常规是指通过观察血细胞的数量变化及形态分布从而判断血液状况及疾病的检查，随着检验现代化、自动化的发展，现在的血常规检验是由机器检测完成的。血常规检查包括有红细胞计数（RBC）、血红蛋白（Hb）、白细胞（WBC）、白细胞分类计数及血小板（PLT）等，通常可分为三大系统，即红细胞系统、白细胞系统和血小板系统。大部分门诊患者和所有的住院患者都需要进行血常规检查，中国每年血常规的检查量为8-10亿例，其中有5-30%要进行外周血细胞形态学检查，血细胞形态学镜检是判断血细胞形态病理变化的金标准。根据卫健委最新统计公报显示，截至2019年末国内共有三级医院2749家（其中三甲医院1516家），二级医院9687家。

病理行业发展现状

病理医师现状紧缺(医生和技术人员)

数据来源：中国卫生健康统计年鉴，西部证券研发中心

我国注册执业病理医生严重缺乏。2018年末，全国医疗卫生机构床位数量为84041万张，原卫生部《病理科建设与管理指南(试行)》要求每100张床位配置1-2名病理医生，则实际需要的病理医生为8.4-16.8万人，而截至2018年未,我国目前在册的病理医生(包括执业医师和助理执业医师)为1.8万人，则病理医生的缺口至少为6.6万人。

数据来源：来自公开信息

根据《2015国家病理科医疗质量报告》显示，2014年美国病理执业医师数为28万人，每名医师服务人口数为11万人，而我国2014年病理执业医师数为1.025万人(不包含助理)，每名医师服务人口数为136万人，我国病理医师人均服务人数相比海外发达国家明显较少，病理医生严重缺乏。

数据来源：2019年全国病理质量报告

如上图所示，其中委属委管医院每百张病床病理医师数仅为1.15，三级公立医院、二级公立医院和民营医院分别为0.60、0.50及0.64。根据最新发布的《2019年全国病理质量报告》显示，在不同级别的医院中，全国平均每百张病床病理医师数量为0.55，病理医师数量奇缺的状况没有改善，各省、自治区、直辖市均未达到2009年《病理科建设与管理指南（试行）》（以下简称《指南》）的最低要求（每百张床1-2名病理医师）。

而全国平均每百张病床病理技术人员数也仅为0.46；至少需要增加2倍以上的病理技术人员才能达到《指南》的最低要求。病理技术人员奇缺，病理科工作量大，人员超负荷运转，不仅病理科质控和诊断水平难以提高，同时也存在极大的医疗安全风险。病理医师与技术人员的严重缺乏已成为制约病理学发展的重要因素。

病理科自动化低、诊断时间长

自动化程度低

资料来源：中国首部公立医院成本报告（2015年）

根据HIA发布的《中国首部公立医院成本报告（2015）》，我国公立医院各科室成本构成中，病理科人员成本占总成本比达到46%，显著高于其他临床科室；检验、影像科室这一指标分别为35%、27%。

资料来源：来自公开信息

病理、检验、影像三个科室的设备配置方面，病理科设备配置数量、种类均明显少于检验、影像科室。

病理、检验、影像三科室设备情况

资料来源：来自公开信息

病理诊断可分为取样、制片、染色、诊断四个环节，取样环节是否取到病变细胞、制片及染色后成片是否清晰都会直接影响最终的诊断结果，因此对制片技术人员的专业水平具有较高的要求，目前自动化水平较低;由于病理诊断是通过对细胞层面的医学影像进行观察诊断，为防止漏诊，一个组织样本往往需制成多个切片，制片、染色、诊断、报告等各个环节耗时较长，相比与检验、影像科室，病理科诊断所需时间较长，需要更多的专业人力投入

诊断时间长

资料来源：来自公开信息

由于病理检验的自动化水平较低，开展病理检验所需的时间较长。常规的病理检验所需时间至少在3天以上，如果有较为疑难的病症，加做免疫组化或分子病理，所需的诊断时间达7-10天。相比之下，检验、影像科室的检验项目大部分在当天即可完成。

政策支持和收费标准

资料来源：来自公开信息

医师多点执业可暂时缓解病理行业固有矛盾。医师多点执业是指符合条件的执业医师经卫生行政部门注册后，受聘在两个以上医疗机构执业的行为。2015年1月原国家卫计委推出《关于推进和规范医师多点执业的若干意见》，允许医师多点执业，均衡各地医疗资源,提升医生收入。病理行业发展正是受限于医生数量极度缺乏、资源分配不公平、医生收入较低等问题，在多点执业政策体制下这些矛盾有望有所缓解，但按照目前国内病床增长速度与病理医生的培养速度，可能还需要很长一段时间才会得到解决。

资料来源：来自公开信息

医保总体控费但反向支持病理服务提价的大背景下，北京市2018年发布的《病理等政府定价医疗服务项目价格表》。

以北京为例，活体组织病理诊断费用由40元涨到230元不等；根治术活体组织病理由100元涨至250元，超薄细胞检测(TCT)由150元涨至200元。疑难病理读片会诊由60~80元，涨到200元一次。对病理价格有所规范，将部分项目纳入医保，也一定程度上成为未来全国的风向标。

资料来源：来自公开信息

由于病理诊断目前主要是手工操作主导，病理医生数量短缺成为限制病理行业发展的重要因素，AI病理技术的出现有望解决这个问题。有深度学习支撑的人工智能能够以迅速、标准化的方式处理医学影像，分辨岀单个小区域内被标注为“肿瘤”的像素，对可疑影像进行勾画、渲染，并以结构化的语音提岀建议。

目前病理AI的研究主要有三个部分，包括开发模型、建立关联性和预后预测，可以覆盖从基层医院到三甲医院的不同应用场景。

目前全球病理诊断市场容量320亿美金，年复合增长率6.1%。由此可见，在病理医生紧缺与医保政策的支持下，病理AI成为临床诊断新的诊断程序，其市场前景非常广阔。

AI病理诊断技术情况

资料来源：来自谷歌

AI系统可大量减少病理医生的工作量。在传统病理读片情况下，病变所占面积常常小于1%，病理医生需要将精力花在成百上千万像素点的阴性范围内。如果病理AI系统投入临床使用，在保证100%灵敏度的条件下，能够減少病理医生65-75%的无谓读片工作，而临床医生只要将注意力集中在可疑位点即可。

病理AI现阶段主要功能在于排除阴性样本，提示阳性区域，辅助病理医生提升病理诊断效率或替代病理医生进行某些疾病的诊断；影像科应用包括AI辅助快速成像与影像诊断两个方面，一方面可以通过AI辅助成像可以有效缩短检查时间，减少对人体的辐射伤害。

应用举例：目前较为典型的应用就是DNA倍体检测（细胞病理）。人体正常细胞为2倍体，分裂过程中的细胞处于2-4倍体状态，而肿瘤细胞会出现显著异常的DNA含量，出现4倍体以上的异常DNA倍体细胞，通过对异常DNA倍体细胞的检测，就可以知道样本是否存在突变的细胞，在肿瘤的早期诊断中有较好的应用，能够有效提升诊断效率，提供标准化、数量化的检验指标。引入AI辅助甚至替代人工进行一些常规的病理诊断及癌症筛查，能够有效弥补人工诊断效率低、病理医生不足、缺乏统一质控管理等问题。

全球专利申请量

中国专利申请量

数据来源：来自公开信息

上图所示为以“病理诊断”和“细胞病理”进行全球检索得到的近10年的专利申请情况。从图中可以看出，病理诊断领域近10年约有1055件专利申请（由于发明专利有18个月公开的滞后期，实用新型从申请到公开也需一段时间，因此2019年和2020年数据有所偏差），其中发明专利604件、实用新型专利179件。从图2中可以看出，全中国病理诊断领域近10年约有525件专利申请（由于发明专利有18个月公开的滞后期，实用新型从申请到公开也需一段时间，因此2019年和2020年数据有所偏差）。

全球和中国专利申请量呈现逐年上升的趋势，这一趋势在发明、实用新型、外观设计专利上均有所体现，可见病理诊断专利无论在技术、生产上均受到企业的更加重视。

从专利申请人类型上来看，企业申请人在病理诊断中占据主导地位，其次病理诊断是一个以企业为主导的产业，目前市场化程度极高。

病理学赛道公司情况

上市公司情况

国外病理企业

PhiliPsHealthcare

官网：https://www.usa.philips.com/healthcare

1）简介

飞利浦作为多年来数字病理学的领导者，拥有专业的病理学专家和人工智能团队，其高通量和性能已在全球范围内进行了初步诊断。数字与计算病理学致力于临床、生命科学、分子、教育等领域。

2）产品

飞利浦病理学SDK：在飞利浦数字与计算病理学，创造了一个独特的主张，使世界走向数字病理学，飞利浦智能病理学解决方案。每年有超过450万张数字幻灯片以iSyntax格式创建，SDK向软件开发人员和研究科学家开放iSyntax格式，使用SDK可以利用iSyntax图像流水线的多年优化工作，为客户的软件打开iSyntax功能和本机读写功能，让他们能够将他们的愿景变成现实。

资料来源：来自公开信息

3）融资情况

资料来源：https://www.crunchbase.com

4）收购情况

资料来源：https://www.crunchbase.com

国内病理企业

资料来源：来自公开信息

病理领域可分为上游中游、下游三部分。上游企业如九强生物、艾德生物、安必平、鸿琪科技、福怡股份等，主要提供病理检测试剂及病理智能诊断标准化前处理设备等服务。中游企业如迪英加、视见科技、透彻影像等在细胞和组织病理具备成熟医学影像分析软件平台，拥有相关核心算法与技术实力。下游企业由相关医院以及金域医学、迪安诊断、横道病理等第三方检测平台等构成，通过提供海量临床病理数据与产业链上游企业密切合作，进一步推进病理诊断的信息化、自动化和智能化。

九强生物（上中游企业）

所处领域：免疫组化病理

官网：http://www.bsbe.com.cn

1）简介

北京九强生物技术股份有限公司是中国领先的临床体外诊断产品与服务供应商之一。九强生物创立于2001年，是以体外诊断产品的研发、生产和销售为主营业务的国家高新技术企业，拥有与国际同步发展的体外诊断系列产品。2014年在创业板成功上市，作为国内体外诊断产业领军企业，目前拥有生化检测系统、血凝检测系统、血型检测系统，多年的稳定发展与完善积累，形成了遍及全球的营销和服务网络。

2）产品

九强生物共有193个注册证，上图只展示了部分注册证，公司已建立了化学法、酶法(含循环酶法)、普通免疫比浊法、胶乳增强免疫比浊法、克隆酶供体酶免疫测定技术(CEDIA)、酶增强免疫测定技术(EMIT)等完整的生化研发平台。

资料来源：国家知识产权局

3）并购情况

据2020年10月12日的最新公告九强生物(300406.SZ)完成收购迈新生物技术65.55%股权，标的公司65.55%股权的过户手续及相关工商变更登记工作已办理完成。迈新生物是我国免疫组化行业国产龙头企业，此次交易的成功助推了九强从原有的生化试剂领域拓展到生化+病理双领域，为公司长久可持续发展提供保障。迈新生物是国产免疫组化行业龙头企业，成立于1993年，是中国肿瘤病理免疫组化诊断试剂领先者，目前拥有5多张免疫组化试剂注册证。2016年，我国首台具有自主知识产权的全自动免疫组化染色仪“Titan”（泰坦）在迈新应运而生，打破了我国市场被进口设备垄断的局面，仅上市一年多就迅速占领国内30%市场。泰坦作为目前全球通量最大的全自动免疫组化染色系统，一次可同时检测72张玻片，大大提高了肿瘤病理免疫组化的检测效率，而国外绝大多数同类设备不超过40张。

4）财务和股东情况

数据来源：来自公开信息

根据上图所示，2015年-2019年年度营业总收入分别为5.7亿、6.7亿、6.9亿、7.7亿、8.4亿，2020年前三个季度营业收入已达到5.3亿，同比增长率为-7.8%。

数据来源：来自公开信息

根据上图所示，2019与2020年三季报的加权净资产收益率为3.92%，净利润同比增长率为-58.18%，总资产周转率0.17，销售现金比率3.82%，资产负债率为13.79%。

数据来源：来自公开信息

根据最新公告公示，前十大股东和股权比例依次为中国医药投资有限公司持股14.81%（新进）、刘希11.38%、罗爱平10.34%、孙小林8.56%、孙小林8.56%、邹左军6.58%、ZHOU XIAOYAN5.26%、程辉4.67%、华盖资本4.06%、工商银行2.17%、庄献民1.34%。

艾德生物（上中游企业）

所处领域：分子病理

官网：http://www.amoydx.com

1）简介

厦门艾德生物医药科技股份有限公司由郑立谋教授于2008年回国创办，集肿瘤精准医疗诊断产品的研发、生产、销售、服务为一体，是科技部“创新人才推进计划”、国侨办“重点华侨华人创业团队”、福建省“百人计划”团队、厦门市“双百计划”落户企业，拥有国家高新技术企业、医疗器械生产企业许可证、医疗器械经营企业许可证、医疗机构执业许可证等多项资质，是863计划、卫生行业科研专项合作单位，国家级火炬计划项目承担单位。

2）产品

艾德生物国内伴随诊断领域的龙头企业，拥有行业内国际领先、完全自主知识产权的ADx-ARMS®（肿瘤组织标本）、Super-ARMS®（液体活检）、ddCapture®技术，已获得19个III类医疗器械注册证，包括PCR检测和可逆末端终止测序等检测试剂盒，在EGFR、KRAS、BRAF、ALK、PIK3CA、ROS1、NRAS、HER2、RET、MET、BRCA1/2等基因检测方面进行了布局，ROS1产品相继在日本、韩国获批并进入医保，EGFR产品在中国台湾获批并进入医保。

资料来源：国家知识产权局

3）融资情况

资料来源：来自公开信息

4）财务和股东情况

数据来源：来自公开信息

根据上图所示，2016年-2019年年度营业总收入分别为2.5亿、3.3亿、4.4亿、5.8亿，2020年前三个季度营业收入已达到4.8亿，同比增长率为17.3%。

数据来源：来自公开信息

根据上图所示，2019与2020年三季报的财务比率如下：加权净资产收益率为3.92%，净利润同比增长率为-58.18%，总资产周转率0.17，销售现金比率3.82%，资产负债率为13.79%。

资料来源：来自公开信息

根据最新公告公示，前十大股东和股权比例依次为前瞻投资持股22.95%、屹祥投资9.24%、科英投资7.24%、香港中央结算公司5.63%、社保基金2.27%、润鼎盛投资2.02%、交通银行1.80%、林作华1.62%（新进）、博时基金1.35%、鑫莲鑫投资1.25%。

金域医学（下游企业）

所处领域：组织病理+分子病理

官网：http://www.kingmed.com.cn

1）简介

金域医学是国内第三方医学检验行业规模大、检验实验室数量多、覆盖市场网络广、检验项目及技术平台齐全的龙头企业，主要从事第三方医学检验及病理诊断业务，向各类医疗机构(包括医院、妇幼保健院、卫生院等)提供医学检验及病理诊断外包服务。作为第三方医检行业的标杆企业，金域医学始终将临床需求摆在首位，以疾病为导向设立检测/诊断中心，通过引进国际先进的医学检验技术、服务理念、海内外高端学科人才和自主创新，构建起核心技术体系，为超过 16,000家客户提供公正、准确、及时、便捷的医学检验及病理诊断服务，已成为国内营业规模最大、检验实验室数量最多、覆盖市场网络最广、检验项目及技术平台齐全的第三方医学检验型行业的市场领导企业。

2）产品

从公司的检验项目看，覆盖了从组织病理到分子病理数百个检测项目，组织病理包括常规的病理检查与诊断和快速冰冻切片，前文分析市场渗透率大约为19%；细胞病理完整覆盖了传统的巴氏检测和新型的TCT检测，计算得市场渗透率大约为8.8%；免疫组化应用较多为组织化学染色法、免疫荧光技术等，推测市场渗透率为10%左右。

分子病理从公司披露信息看，主要应用的技术建立在PCR技术平台上，包括传统的FISH、荧光定量PCR技术，可提供覆盖17种癌种的400余项临床检测项目。同时公司也拥有高通量测序平台，包括肺癌26个基因NGS检测项目。此外，公司也与美国癌症基因组学领域的领导者PGDx建立战略合作关系，重点将放在TMB和其他与肿瘤免疫治疗药物开发相关方面，未来有望进军院外TMB和免疫治疗诊断检测市场。

资料来源：国家知识产权局

3）融资情况

资料来源：来自公开信息

4）财务和股东情况

数据来源：来自公开信息

根据上图所示，2015年-2019年年度营业总收入分别为23.9亿、32.2亿、37.9亿、45.3亿、52.7亿，2020年前三个季度营业收入已达到58.3亿，同比增长率为48.6%。

数据来源：来自公开信息

根据上图所示，2019与2020年三季报的财务比率如下：加权净资产收益率为37.8%，净利润同比增长率为236.59%，总资产周转率1.09%，销售现金比率16.18%，资产负债率为46.56%。

资料来源：来自公开信息

根据最新公告公示，前十大股东和股权比例依次为梁耀铭15.47%、香港中央结算有限公司8.94%、鑫镘域投资7.84%、国创开元7.01%、圣铂域5.30%、锐致投资4.09%、国开博裕2.56%、天津君睿祺1.56%、交通银行1.38%。

迪安诊断（下游企业）

所处领域：组织病理+分子病理

官网：http://www.dazd.cn

1）简介

迪安诊断技术集团股份有限公司成立于2001年，是以提供诊断服务外包为核心业务的独立第三方医学诊断服务机构，凭借具有迪安特色的“服务+产品”一体化商业模式成为行业领先者，公司已在全国布局20余家连锁化实验室，并相继通过ISO15189 与CAP国际质量认证认可体系，为全国12000多家医疗机构提供以服务外包为核心的医学诊断服务整体解决方案。并于2011年7月率先上市，成为中国医学诊断外包服务行业第一股，实现中国独立医学实验室上市“零的突破”。

2）产品

公司基于国内领先的检验技术平台，以及中华病理学会及北美华人病理学会顶级专家资源，拥有100余位国内外检验、病理、临床、研发专家队伍。

通过优质的实验室环境及硬件实施和完善的物流运送机制、良好的运营服务机制，以及精良的“数字切片”平台，打造了一个由“基础病理诊断中心——高级病理诊断中心——高级病理顾问团”组成的三级病理诊断和会诊平台，完善了病理各亚专科的建制和学科建设。

资料来源：国家知识产权局

3）融资情况

资料来源：来自公开信息

4）财务和股东情况

数据来源：来自公开信息

根据上图所示，2015年-2019年年度营业总收入分别为18.6亿、38.2亿、50亿、69.7亿、84.5亿，2020年前三个季度营业收入已达到74.7亿，同比增长率为20.3%。

数据来源：来自公开信息

根据上图所示，2019与2020年三季报的财务比率如下：加权净资产收益率为20.52%，净利润同比增长率为109.52%，总资产周转率0.64，销售现金比率5.76%，资产负债率为52.69%。

资料来源：来自公开信息

根据最新公告公示，前十大股东和股权比例依次为陈海斌29.33%、香港中央结算有限公司9.95%、华融资产3.81%、高华汇丰2.09%、杭州迪安1.87%、徐敏1.64%、UBSAG1.40%、建设银行1.29%、社保基金1.13%、农业银行1.13%。

非上市公司情况

国外病理企业

Nucleai

所处领域：图像病理诊断

官网：https://www.nucleaimd.com/

1）简介

Nucleai希望利用计算机视觉和人工智能技术，帮助病理学家更准确、更快速地处理和分析癌细胞切片检查。Nucleai研发出最新软件，可以利用计算机视觉、算法和人工智能扫描活组织切片。该款软件可以处理图像，将其与之前数千次的扫描相对比，识别出问题细胞，并将这些细胞标记给负责监督该过程的病理学家。Nucleai软件可以解决前列腺、乳腺和胃肠道等相关疾病。

2）产品

病理自动化：组织图像的结构化和量化；基于下一代数字生物标志物的治疗预测。

3）融资情况

资料来源：来自公开信息

4）团队

AviVeidman，联合创始人/CEO，在研发领导角色方面有20年的经验，建立了一个部门，利用机器视觉和机器学习技术开发系统，以前任职于在军事情报局LTC。

LotanChorev，联合创始人 /VP / R&D，EE中-Technion的理学学士，在软件开发，系统工程和算法方面有15年的经验，曾任SpacePharma研发副总裁。

ElironAmir，联合创始人/CTO，在EE中-Technion的理学硕士，11年的实践和领导角色（计算机视觉，机器学习），以前是CTO@BodyVisionMedical

paige.AI

所处领域：AI癌症诊断

官网：https://paige.ai/

1）简介

Paige.AI 是美国一家初创的医疗健康技术公司，致力于将人工智能技术应用到癌症的诊断和治疗这一病理学领域，使癌症诊断能够流程化，缩小医生审查图像的范围，提高诊断效率和准确度，降低成本；

现阶段主攻乳腺癌、前列腺癌以及其他常见癌症细分领域。其中短期目标是研发一系列的AI疾病诊断模块，帮助病理学家提升工作的效果、质量、客观性和效率。从而病理学家可以以更低的价格提供更好的服务质量。

而中长期目标是研发并引进新的治疗形态，即建立在计算病理学基础上，将计算病理学与电子病历、基因学和其他数据进行整合。

2）产品

Paige模块：快速诊断分层，癌症检测，肿瘤分割，预测治疗反应；总体生存Paige景观

3）融资情况

资料来源：来自公开信息

4）团队

ThomasFuchs，创始人/首席科学官，加州理工学院的博士后，研究重点是计算机视觉和医学成像。MemorialSloanKettering癌症中心计算病理学实验室的主任，以及WeillCornell的机器学习教授。NASA位于帕萨迪纳的喷气推进实验室的前研究技术人员。苏黎世联邦理工学院的机器学习博士学位。

LeoGrady，CEO，波士顿大学认知与神经系统专业博士，在创建高级医学成像和计算机视觉软件方面拥有10多年的经验。加入HeartFlow之前，他曾在西门子公司研究部工作，致力于开发用于高级成像分析和医学信息学的软件。

国内病理企业（中游企业）

资料来源：来自公开信息

迪英加

1）简介

国内病理企业（中游企业）

迪英加科技提供基于人工智能的用于精准医疗的医学影像大数据分析解决方案，通过肿瘤活检切片大数据分析及人工智能推荐治疗云平台支持，能实现通用计算机上仅5-10秒内处理和分析完成1GB以上的医学图像，准确率超过99%，性能指标大幅超过市场现有产品。

2）产品

诊断图像处理软件免疫组化数字病理图像处理软件病理切片扫描仪

3）融资情况

资料来源：来自公开信息

4）团队

资料来源：来自公开信息

透彻影像

1）简介

透彻影像（北京）科技有限公司是专业的人工智能病理图片诊断公司，致力于使用大数据及人工智能为病理图片提供智能判别、诊断、预测，并提供最优化的解决方案。透彻影像为中国及亚太地区病理学界实现行业数字化、信息化及智能化的长远发展提供服务。

2）产品

Thorough Insights®覆盖多种器官，自研的深度分割模型，与40余名资深病理医生紧密合作，目前已研发覆盖多种器官的辅助诊断系统。

对于胃部、肠部、前列腺恶性肿瘤识别接近100%敏感度，85%以上特异性，已进入中国人民解放军总医院、北京海淀医院、火箭军特色医学中心。

Thorough ESD™覆盖病理诊断的全部项目，包括谱系图、肿瘤分型、病变大小、浸润深度、病理分期、脉管与神经侵犯、出芽等。已进入北京协和医院、中国医学科学院肿瘤医院、南京鼓楼医院、吉林大学第一医院。

资料来源：来自公开信息

3）融资情况

资料来源：来自公开信息

兰丁医学

1）简介

武汉兰丁主要从事于人工智能癌细胞诊断研究、生产、销售、临床筛查服务等业务。其自主研发的人工智能宫颈癌筛查诊断技术与互联网结合，已为中国千万妇女提供高质量低成本的宫颈癌筛查服务。

2）产品

人工智能宫颈癌筛查系统用于妇科宫颈癌筛查，以及非妇科的其他脱落细胞的癌及癌前病变检测；

1.自动化程度高，结果可靠，可重复性好；

2.操作简便、速度快，操作者无需细胞学诊断经验；

3.报告结果图形化处理，便于解读；

4.检测出早于形态变化的细胞核DNA含量变化的情况。

人工智能骨髓细胞（白血病）诊断系统对血液细胞进行图像的采集、统计和分析，并对血细胞类型进行自动分类，适用于血液病的检查。

1.自动扫描；

2.自动提取细胞；

3.自动分类；

4.自动数据统计分析。

3）融资情况

资料来源：来自公开信息

4）团队

资料来源：来自公开信息

视见医疗

1）简介

视见医疗是一家医疗影像自动化技术服务商，依托计算机医学影像分析和人工智能技术，实现对医学影像数据进行智能化识别分析，从而提供辅助诊断和治疗方案，减轻医生重复性工作，同时提高诊断的精准度和效率。

2）产品病理学：Cervical-Sight系统（宫颈癌、乳腺癌）、数字玻片影像扫描分析系统Slide Scan System扫描仪软+硬；放射科：胸部DR辅助筛查系统DR-Sight、CT肺结节智能诊断系统Lung-Sight、DR骨龄智能识别系统BoneAge-Sight、CT肋骨骨折筛查系统Bone-Sight、肝癌人工智能筛查系统Liver-Sight；放疗：宫颈癌靶区勾画系统Cervix-Pilot。

3）融资情况

资料来源：来自公开信息

4）团队

资料来源：来自公开信息

兰丁医学及麦克奥迪通过全方位打造从硬件设备、全自动智能化诊断筛查系统到第三方病理诊断中心，实现了一站式病理诊断服务的全覆盖。兰丁高科依托其自主研发的病理诊断设备、病理AI系统、病理专家团队、第三方实验室网点，完成完整的商业闭环。麦迪医疗是麦克奥迪(300341.SZ)全资子公司，主营产品及业务包括病理切片数字化扫描与应用系统、数字病理远程专家诊断、细胞DNA定量分析系统(用于癌症早期筛查)及相关诊断耗材的技术支持与医疗诊断服务。

泰山汇资本小结

综上所述，目前病理学赛道中游企业所处的阶段，正是适合早期医疗投资布局的时期，国内4家企业迪英加、兰丁医学、透彻影像、视见医疗也于今年完成融资，国外的Nucleai、paige.AI也已完成千万级以上的融资，在商业模式逐渐打磨成熟的助力下，以及自动化、智能化、信息化形成一体化的模式之下，该赛道也会越来越值得关注和青睐。

编辑｜戚万琪

排版｜Mia

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2020年病理诊断行业分析报告

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