6月～5岁幼童 可以打莫德纳了

食药署昨宣布核准6个月至5岁儿童接种莫德纳疫苗，同时也核准18岁以上成人接种Novavax疫苗。（本报资料照片）

新冠肺炎疫情未歇，5岁以下儿童迟迟无疫苗可施打，令不少家长担忧。食药署昨宣布核准6个月至5岁儿童接种莫德纳疫苗，同时也核准18岁以上成人接种诺瓦瓦克斯（Novavax）疫苗。疫情指挥中心下周将召开卫福部传染病防治咨询会预防接种组（ACIP）会议，预计7月开放5岁以下儿童施打莫德纳，Novavax疫苗开打时程则未定。

国内目前只开放5岁以上孩童施打莫德纳或BNT疫苗，日前ACIP也通过将两剂的施打间隔缩短为4周，北市府今日起就将提供6-11岁莫德纳疫苗第2剂接种，BNT第二剂疫苗则从25日起开放施打。

由于儿童确诊数不少，且也有多起脑炎、MIS-C等案例，比照国外开放5岁以下孩童接种疫苗的声浪起。国内6个月到5岁儿童约有90万人。

食药署表示，莫德纳疫苗在6个月～5岁儿童所进行的一项第2/3期临床试验显示，儿童试验组所诱发的中和抗体免疫原性结果，不劣于青少年、成人试验组的免疫原性结果。与其他年龄组别相比，也没有发现新的安全性疑虑。经评估，专家会议建议核准莫德纳疫苗适用于6个月至5岁儿童的基础接种，共需接种2剂，每剂0.25ml，约成人剂型的一半，施打间隔28天。

临床试验显示，6个月至5岁儿童的不良反应大多属于轻微、暂时性的，接种第2剂后不良反应的发生率通常高于第1剂，最常见躁动、哭闹、注射部位疼痛、嗜睡、食欲不振、发烧、注射部位肿胀、注射部位红斑、疲倦、头痛、肌痛等，未发现心肌炎、心包膜炎或死亡案例。

国内新冠疫苗再增一款！昨专家会议也建议依《药事法》第48条之2规定，核准Novavax疫苗专案输入。Novavax疫苗适用于18岁以上成人，每人施打2剂，每剂0.5毫升，两剂施打间隔为3周。临床试验显示，受试者最常见的不良反应为注射部位压痛、注射部位疼痛、疲劳、肌痛、头痛、全身无力、关节痛和恶心或呕吐，不良反应多为轻至中度。

指挥中心医疗应变组副组长罗一钧表示，将尽速与ACIP委员约时间，预计下周就会召开会议讨论这2款疫苗的施打。由于儿童疫苗较为紧急，预计7月开放接种。至于Novavax疫苗，因需洽谈疫苗到货事宜，开打时间点仍待确定。