食药署拍板！5岁以下儿童可施打莫德纳疫苗 开打日期曝光

食药署拍板，开放6个月至5岁儿童接种莫德纳疫苗。(图／shutterstock)

新冠肺炎疫情未歇，5岁以下儿童迟迟无疫苗可施打，令不少家长担忧。食药署今日晚间宣布，核准6个月至5岁儿童接种莫德纳疫苗，每剂0.25 ml，施打间隔28天。中央流行疫情指挥中心下周就会召开卫福部传染病防治咨询会预防接种组（ACIP）会议，预计7月开放儿童施打。

食药署表示，莫德纳疫苗在6个月至5岁儿童所进行的一项第2/3期临床试验显示，儿童试验组所诱发的中和抗体免疫原性结果，不劣于青少年及成人试验组的免疫原性结果；安全性资料方面，与其他年龄组别相比，没有发现新的安全性疑虑。

经评估有效性及安全性，并考量国内紧急公共卫生需求，今日专家会议建议核准莫德纳疫苗可适用于6个月至5岁儿童的基础接种，施打2剂，每剂0.25 ml（含25微克的mRNA），施打间隔28天。

食药署表示，在6个月至5岁儿童的临床试验中，不良反应大多属于轻微、暂时性的，接种第2剂后不良反应的发生率通常高于第1剂，受试者最常见的不良反应为躁动/哭闹、注射部位疼痛、嗜睡、食欲不振、发烧、注射部位肿胀、注射部位红斑、疲倦、头痛、肌痛等，临床试验中没有发现有心肌炎、心包膜炎或死亡案例。

中央流行疫情指挥中心医疗应变组副组长罗一钧表示，将尽速与ACIP委员约时间，预计下周就会召开会议讨论。由于儿童疫苗较为紧急，预计7月就会开放接种。