ABC-KY获国内法人机构投资 ADLM有望创新商机

瑞磁海外参展照,瑞磁生物科技总经理何重人(右三)认为,年度盛会 ADLM后,有望让瑞磁创造新商机。(瑞磁提供/洪凯音台北传真)

瑞磁生物科技集团(ABC-KY)办理2100万股现金增资,宣布募集4.41亿元,获国内金控、创投及生医投资等大咖级法人机构投资,将与瑞磁长期策略性合作;今年刚落幕的全球检测行业年度盛会ADLM (Association for Diagnostics and Laboratory Medicine),其中FDA对于LDT(即实验室开发检测方法)的控管逐步趋向严格,让已有产品上市的瑞磁发展充满机会。

瑞磁这次发行2100万股现金增资,每股价格21元,公开申购中签率1.17%;除原股东、员工认购外,洽特定人部分吸引到国内金控以及生医专业投资法人,包括创亿资本、黑木投资、中租集团旗下的仲安生医等相继加入投资。

ADLM于今年7月28日至8月1日在芝加哥举行,展会吸引超过1万8000位医药与实验室专业从业人员参观。瑞磁展出传染病多元检测的各项产品,包括17项肠胃道多元分子检测套组(GPP)、20项呼吸道多元分子检测套组(RPP)、新冠加流感七合一检测套组、真菌多元检测套组、性传染病结合抗药性基因检测等产品,透过同一部高通量分子检测仪器MDx3000提供全面的传染病诊断方案,吸引到众多实验室主管洽询产品测试。

大会主题聚焦在美国FDA对于LDT的控管逐步趋向严格所带来的挑战与机会,瑞磁ABC-KY指出,过往某些检测产品尚未获得FDA批准上市许可前,实验室会透过自行验证检测产品,自行撰写LDT方法,让该产品可以用于诊断与商业用途。而FDA则是基于对产品质量的管控,限缩能够采用LDT方法的范围,必须要是市场上没有通过FDA的同等产品时,且提供的优势无可取代时才能准许实验室采用LDT方法。

瑞磁认为这个演变对自身发展充满机会,首先,公司的GPP与RPP均已取得FDA上市许可,FDA对于质量的把关将可延缓相同领域的竞争同业脚步;其次,公司发展中的产品提供领先市场的多元与成本效益,并首创单一平台的传染病结合抗药性检测,没有其他通过FDA的同等产品,同时积极准备临床试验,抢攻这块未来商机。