艾敏释鼻喷剂库存仅剩10万支 不足全台单月用量
食药署今日证实,目前国内艾敏释库存仅剩约10万支,不足上半年单月用量。(本报资料照)
过敏性鼻炎鼻喷剂艾敏释(Avamys)自今年4月起爆缺货,基层医师、药师至今仍叫不到货,怨食药署处理慢半拍。食药署今日召开记者会表示,国内除艾敏释目前尚未有学名药可生产制造外,还有其他9张具有同疗效的学名药许可证,呼吁基层诊所、药局以及大型医疗机构踊跃订购,产能绝对没问题。
在高雄林园基层诊所服务的感染科医师李韦辛日前指出,艾敏释现在已没库存,虽然这款药在全世界陆续传出短缺,但为何日本能在学名药专利期一到就取得制作权?让药物衔接没有空窗,而台湾食药署却办不到?
食药署对此驳斥,艾敏释鼻用喷液悬浮剂为含Fluticasone Furoate类固醇成分之鼻喷剂药品,目前国内尚未有学名药厂生产制造是因为原厂在台的专利到期日为112年11月27日,目前已有业者申请查验登记并完成审查,等原厂专利期满后即可进行生产。
也就是说,国内这一波艾敏释的缺药潮,至少要等到今年底才有办法获得解决。食药署副署长陈惠芳表示,艾敏释缺药系因全球供应链影响,以及国内需求增加所致,今年1~4月艾敏释的每月用量高达13万支,远高于去年同期的10万支,因此目前采控货供应。
陈惠芳说,目前国内艾敏释库存仅剩约10万支,不过厂商回复在7、8月还陆续会有输入的动作,食药署将持续监测药品输入情形。
至于到今年底前的艾敏释短缺问题该如何解?陈惠芳呼吁,医疗院所可多加利用具相同疗效的药品,如内舒拿(Nasonex)、布地奈德(Budesonide)、贝克每松(beclomethasone)、去炎松(Triamcinolone)等类固醇鼻喷剂,目前国内共有9张持续供应的药品许可证,绝对能补足艾敏释的缺口。
陈惠芳强调,食药署针对缺药问题始终以竞竞业业的态度面对,在4月27日接获缺药通报时,4月29日就将相关替代药品资讯公布在西药供应资讯平台,同时也函请医学会转知会员,绝无任何怠慢。
针对领有艾敏释鼻用喷液悬浮剂药品之慢性处方笺病人,陈惠芳表示,已协调业者保留一定数量于中下游药商并供应给药局,以利病患就近领药。