贝达药业获批注射用MCLA-129临床试验

财中社11月19日电 贝达药业（300558）发布关于注射用MCLA-129获得临床试验批准通知书的公告。公司于2024年11月19日收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，该临床试验旨在针对晚期实体瘤（包括野生型结直肠癌、肝癌等）开展研究。MCLA-129为一款双特异性抗体，能够同时阻断EGFR和c-Met信号通路，从而抑制肿瘤的生长和存活。

此次获得的批准将使公司能够在晚期实体瘤患者中开展临床试验，但预计对公司近期业绩不会产生重大影响。根据相关法规，开展临床试验还需经过伦理委员会的同意，后续的审查结果及临床进展存在一定的不确定性。

2024年前三季度，贝达药业实现收入23.45亿元，归母净利润4.16亿元。

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