不影响台湾采购 庄人祥:仍先审查BA.1
美国食品药物管理局(FDA)近日批准莫德纳、辉瑞「武汉株+BA.5」次世代疫苗。图为辉瑞COVID-19疫苗。(美联社)
美国食品药物管理局(FDA)近日批准莫德纳、辉瑞「武汉株+BA.5」次世代疫苗,但疫情指挥中心昨天表示,仍将持续审查先前英国已核准的莫德纳「武汉株+BA.1」次世代疫苗。专家表示,全球BA.5疫情居高不下,在美国核准「武汉株+BA.5」次世代疫苗后,很可能引发全球抢购潮,台湾应加紧脚步筹备审查,以免又陷入疫情爆发,却无疫苗可用的险境。
目前国际间共有两种组合的双价型次世代疫苗,分别为英国上月核准的莫德纳「武汉株+BA.1」,及美国近日批准的「武汉株+BA.5」。中国医药大学附设医院感染管制中心副院长黄高彬指出,现在国际间流行的新冠肺炎病毒株是以BA.5为大宗,若到时台湾还在用旧版的BA.1双价型疫苗,防疫效果恐怕有限,应加快准备审查「武汉株+BA.5」双价型疫苗。
但指挥中心发言人庄人祥说,先前莫德纳公司已送与英国相同的审查资料至我国食药署,因此仍会朝原先规画,以「武汉株+BA.1」的双价型疫苗进行审查。庄人祥解释,主要是考量美国的BA.5双价型疫苗审查,都仅有动物试验资料,这是过去疫苗审查都没有做过的大胆尝试,且我国也还未收到关于BA.5双价型疫苗的报告,因此仅能就「武汉株+BA.1」的方案进行。
庄人祥说,无论是莫德纳或是辉瑞的次世代疫苗,都仅有BA.1的版本经过人体试验确认安全、有效性,为维护国人用药安全性,疫苗还是会采保守态度选择。台大医院儿童感染科主任黄立民则说,重点在莫德纳、辉瑞是否向我国提交最新的次世代疫苗资料,美国才刚通过BA.5双价型疫苗专案制造,估计我国短时间内较难拿到货,「若能引进以BA.5为主的双价型疫苗固然很好,但时程上可能会比BA.1来得慢。」
黄立民进一步指出,虽然英国核准的BA.1双价型疫苗版本较旧,但比单价型的好,不过他仍建议中央还是要买辉瑞次世代疫苗,让国人有不一样的选择才能提高接种率,防止疫情扩散。