长圣9月营收再创新高 估第四季业绩更好

总经理黄文良表示，长圣至今累积的细胞治疗总核准件数、产品项目、合作医院以及收案人数皆居国内第一，目前订单能见度已排到明年。

除了营收持续成长，长圣旗下的异体免疫细胞新药 CAR001（CAR-T） 也获得重大肯定，近日荣获台北生技奖创新技术奖(制药暨应用生技奖)银奖，成为台湾再生医疗厂的最高得奖者。

黄文良表示，再生医疗正在改变治疗疾病的方式，带来更多希望，如CAR-T细胞疗法，利用修改后的免疫细胞能有效地攻击癌细胞，目前已在血液肿瘤癌症治疗中取得突破性成果。

长圣的CAR001是全球少数可异体来自健康捐赠者的可随取随用(Off-the-shelf)的CAR-T产品，具有双靶向HLA-G与PD-L1的靶点，并结合双特异性抗体细胞疗法（BiTE），能同时招集旁观者效应T细胞共同对抗实体肿瘤异体，CAR001专注于治疗实体癌，并已获得美国与台湾两地食品药物管理局（FDA）核准进入Phase I／IIa临床试验，目前临床试验顺利进行中。

在临床试验中，CAR001已成功完成首位转移性大肠直肠癌患者的给药，该患者历经两线标准化疗与标靶治疗失败后，透过CAR001给药已成功出院，并顺利完成安全性观察期，未出现任何不良反应。

黄文良说，长圣积极推动CAR001 临床试验，已开始对大肠直肠癌、恶性脑癌、三阴性乳癌和非小细胞肺癌等受试者招募。未来完成二期临床试验并具有安全性与初步疗效，将力拼首家以异体CAR-T 治疗实体癌取得再生医疗药证业者。