当初反对 现在放行「复必泰」BNT疫苗 原因是错估情势?

当初反对 现在放行「复必泰」BNT疫苗 原因是错估情势?(示意图/Shutterstock)

195万剂BNT疫苗预计最快将于8月底抵台,预计供应12至18岁学生施打,不过这批疫苗,就是日前引起争议、由上海复兴代理、且印有「复必泰」标签的BNT疫苗,政府从一开始强硬反对到现在突然开放进口,过程中究竟有什么考量?BNT疫苗获美国全面授权,是否影响国内疫苗供应的现况?

指挥中心指挥官陈时中表示,日前接获台积电、鸿海永龄的相关讯息,有另一批上海复星代理的BNT疫苗原厂疫苗300万剂,将于8月下旬出厂,而这批疫苗比捐赠单位预定的首批供应期程还要早,若不争取,该批疫苗将送往土耳其,「讯息传来后,3小时就决定购买。」

这批疫苗在包装上印有「复必泰」标签,瓶身上则有复星医药等中文字样,指挥中心指出,虽然这与原约定的标示方式不同,但这批疫苗仍然是原厂制造、包装并直送台湾,只要确保疫苗品质安全无虞,可在标示方式上给予弹性。据了解,该批疫苗数量约195万剂,若顺利,最快8月底、9月初就能抵台,不过陈时中语带保留表示,目前无法得知确切到货时间。

如果如数到货,这批疫苗扣掉120万名学生,还有约80万剂,一部分会给第一类的人员施打,所剩不多的疫苗会重开平台让民众开放登记。

指挥中心指挥官陈时中说明此次BNT疫苗来台的细节。(图片来源:指挥中心提供)

但为何出现这样戏剧性的转折?当初指挥中心坚持包装上不可有复星药业、复必泰相关字样,为何这次放行了?

●中国大陆尚未核准进口国外疫苗 上海复星亟欲脱手

为何由上海复星药业代理的BNT疫苗突然转给台湾?根据《路透社》报导,中国大陆当局尚未许可国外疫苗进口,因此这批原本要送往大陆、由德国BioNTech生产、包装的疫苗无法运抵中国大陆而遭释出,上海复星药业欲脱手,加上鸿海、台积电事先获得消息通知指挥中心,最后抢疫苗成功。

●为何突然放行「复必泰」标签字样的疫苗?专家:这一直都是政治争议

在台湾缺疫苗的当下,指挥中心放宽标签有「复必泰」字样的疫苗,网友大骂早知如此,何必当初,不禁令人好奇这当中是否有什么因素,让指挥中心态度360度大转变?

(图片来源:复兴药业官网)

指挥中心仅表示,BNT疫苗已被美国食品药品监督管理局完全批准可用于16岁及以上人群,因此只要疫苗的内容物是安全有效的,抵台后经过食药署检验封缄,确实有达到标准、安全无虞就开放民众施打,而为了因应9月份开学季,未来会保留给学生族群。

关于标签的争议,陈时中指出,当初签约时有标签字样的要求,但没有因为这个因素影响要尽早拿到疫苗的决心,未来进货也会遵循这样的规定,若之后有现货紧急释出,标志的要求会放宽。

但因为标签字样而阻挡疫苗进口全民皆知,林口长庚儿童感染科主治医师黄玉成就指出,当初政府这么坚持不能有「复必泰」字样,现在又突然开放了,中间有什么政治因素不得而知,「这个争议一直都是政治考量,不是科学因素。」

前疾管局长张鸿仁也表示,标签的文字只是方便在不同地区贩售,台湾也常看到国外原厂药因为紧急使用而来不及翻译、只能用原文标示,「所以『复必泰』3个字不是问题。只要疫苗能进来,所有规定都是次要的。」

不过台大儿童医院院长黄立民则认为,这跟时空环境变化有关。因为当时国内疫情轻微、需求量不高,加上有药厂来主动接洽疫苗相关事宜、错估是买方市场,因此政府态度很强硬;但现在发现全球都闹疫苗荒、是卖方市场,且国内疫苗有缺口,所以才开放输台。

●BNT疫苗获得美国全面授权 日后疫苗市场有何变数?

BNT疫苗获得美国完全授权,意味着可以跳过政府,由药厂直接进口、贩售,开启疫苗买卖自由市场,据媒体报导,包括去年就已经获得德国BioNTech有条件授权的台湾东洋和日前表态有兴趣的保瑞药业都跃跃欲试。

不过两者都碰到一个问题:BNT代理权在上海复星手上。台湾东洋董事长林全指出,要有销售权才能跟政府申请药证,但大中华地区代理权在复星药业手上,所以想要代理,都要跟复星药业洽谈,有机会,但要看未来政府的态度和政策。

台湾辉瑞也表示,疫苗研发前,BioNTech早已和复星医药签约,复星医药掌握大中华地区的代理权,而辉瑞在疫苗的市场配给和销售上没有角色,因此无法回答台湾辉瑞是否会进口BNT疫苗。

BNT疫苗获得完全授权,是否会影响国内和国际的疫苗现况?张鸿仁认为,现在讨论这个问题还太早,因为光书面文件申请、核准就要数个月,开始能进口可能是几年后的事情,「现在连美国都还在观察,台湾还早呢。」

黄立民则表示,没有药证一切都不会改变,如果药证顺利通过,国人多一个选择,也可以纾解疫苗不足的问题;至于是否会加重国际间疫苗贫富差距愈拉愈大的问题,黄立民指出这可能无可避免,主动购买的货源比被动受捐稳定,这就要看WHO或相关机构是否能改善这个问题。