复星“复必泰”疫苗后院起火：在美被诉侵权

解奥 徐超

2020年11月9日，复星国际董事长郭广昌通过其个人官方微信公众号“广昌看世界”发文称，复星新冠疫苗在全球的研发合作伙伴美国Pfizer（辉瑞）和德国生物技术公司BioNTech（拜恩泰科）宣布，根据三期临床试验的初步分析数据，合作研发的mRNA（信使核糖核酸）疫苗有效率高达90%，远远高于FDA要求的50%以上即可获批上市。

时至今日，复星的新冠疫苗尚没有在中国大陆上市，合作方辉瑞和BioNTech却突然因这款新冠疫苗，成为被告。

美国当地时间2022年8月26日，美国另一家生物技术公司Moderna（莫德纳）在其官网发布声明，辉瑞和BioNTech合作研发的新冠疫苗侵犯了莫德纳的mRNA技术专利，莫德纳已在美国马萨诸塞州和德国杜塞尔多夫正式起诉辉瑞和BioNTech。

“合作开发”的复星不在被告之列

作为全球最大的制药公司，辉瑞营运总部位于纽约，研发总部位于康涅狄格州的格罗顿市。其股票于2004年4月8日成为道琼斯工业指数的成份股。

BioNTech是一家位于德国美因茨的生物技术公司，2019年在纳斯达克上市。

莫德纳是一家总部位于美国马萨诸塞州剑桥市的跨国制药、生物技术公司，专注于癌症免疫治疗，包括基于mRNA的药物发现、药物研发和疫苗技术。2018年12月在纳斯达克上市。

莫德纳在官网中的声明称，其在2010年到2016年间注册了多项创新型的mRNA技术专利，并用这些突破性的技术研发出了自家的新冠疫苗产品“Spikevax”，而辉瑞和BioNTech的新冠疫苗“Comirnaty”，是非法（unlawfully）复制了（copied）这项技术，并在没有得到许可（permission）的情况下继续使用。

莫德纳在声明中称，辉瑞和BioNTech侵权的是自己mRNA相关技术专利中两个能决定一款mRNA疫苗成功与否的关键部分。

莫德纳称，辉瑞和BioNTech在临床试验阶段尝试了几种不同技术路径研发出的疫苗，包括与莫德纳的技术并不沾边的疫苗，但最后两家还是选择了包含莫德纳mRNA技术两个关键部分的疫苗。

声明称，莫德纳mRNA技术其中一个关键部分是可以避免mRNA疫苗在人体产生不良免疫反应的mRNA化学修饰技术，这是莫德纳在2010年研发出来并在2015年通过人体实验证明有效的。另一个技术是莫德纳的科学家们在多年前研发MERS病毒时发明出的一种可以在脂质纳米颗粒中将冠状病毒的整段突刺蛋白进行编码的技术。

莫德纳认为，辉瑞和BioNTech都没有自己在研发mRNA疫苗应对传染病技术上的专业水准，只是跟在身后研发。

莫德纳称，为研发疫苗技术已投入了数十亿美元（ invested billions of dollars），辉瑞和BioNTech应该赔偿损失。

不过从莫德纳的声明可见，起诉只针对辉瑞和BioNTech，并无复星。

在公号，以及复星医药（600196）2021年年报中披露的信息，mRNA新冠疫苗是“与德国BioNTech合作开发”。

复星8500万美元拿到许可

复星医药2020年年报披露，当年3月旗下控股子公司复星医药产业与BioNTech签订协议，获授权在中国大陆及港澳台独家开发、商业化基于其专有的mRNA技术平台研发的、针对新型冠状病毒的mRNA新冠疫苗。

根据约定，复星医药产业将向BioNTech支付至多8500万美元的许可费。此外在销售提成期间内，若BioNTech以成品供货，可分享35%的销售毛利，若以大包装制剂供货，可分享40%的销售毛利。

这款获授权的新冠疫苗在国内被定名为“复必泰”。

2021年报披露，复星医药持有BioNTech纳斯达克上市的股票1,580,777股，单位投资成本31.63美元/股，2022年8月26日收盘价142.6美元/股。

按照莫德纳的声明，为了保证疫情期间各种新冠疫苗的持续供应，不会阻止辉瑞和BioNTech这款疫苗的销售，但在92个中低收入国家以外的市场上的获利要用于赔偿。且不对2022年3月8日之前因为新冠疫情的紧迫造成的专利“侵权”展开维权。

如果莫德纳胜诉，合作研发及获授权的复星是否会受到影响？浙江律匠律师事务所专职知识产权律师宁衡认为，关键要看原告具体的诉讼请求，以及复星在合作协议中互相如何约定权责，如果是共同侵权，则需要承担责任。

复星医药2021年年报披露，复必泰于2021年3月纳入港澳地区政府接种计划、2021年9月在中国台湾地区开展接种，报告期内于港澳台地区实现销售约2200万剂。

2021年复星医药抗感染核心产品的的营收为85.97亿人民币，同比增119.54%，主要系复必泰（mRNA新冠疫苗）的收入贡献以及米卡芬净和美士灵（注射用头孢米诺钠）的销售收入增长。其中复必泰销售规模超过10亿元，排第一。