高端签约500万剂恐难产 陈时中揭量产时程
唯一通过紧急授权(EUA)的国产疫苗高端,至今共87.2万剂通过封缄检验,但首次开放预约结果并不理想,二度加开预约后仅75.2万人,被质疑「供远大于求」。(图/食药署提供)
卫福部长陈时中今接受媒体人黄光芹专访透露,高端疫苗预计在10月完成200L制程。(图取自震传媒)
唯一通过紧急授权(EUA)的国产疫苗高端,至今共87.2万剂通过封缄检验,但首次开放预约结果并不理想,二度加开预约后仅75.2万人,被质疑「供远大于求」;而疾管署与高端签订的500万剂合约,至今通过检验的剂量不到100万,是否制程上出现问题?卫福部长陈时中透露,高端预计10月会进入量产阶段。
第六轮高端接种正在进行,副总统赖清德今天一早也前往台大医院接种。陈时中今接受资深媒体人黄光芹专访时,被问到高端保护力及安全性,他强调安全性绝对没有问题,有3000人的安全性报告,符合国际标准,至于保护力如何,因为没有做第三期试验,我们确实不知道,不过中和抗体表现非常好。
黄光芹提问,政府向高端采购500万剂合约,但第一期产量未满100万剂,后续时程如何?陈时中表示,高端最早做的是2L的制程,后来放大到50L,接下来要放大到200L;由于用50L一次只能产出约25万剂,每批都要做仓鼠实验,当然没办法提供很多,根据他们的生产计划,10月时应该会完成200L的制程,量产能力才会出来。
陈时中强调,高端接下来要放大到200L制程,「我们的要求会更严格」,除了仓鼠实验,其他每项实验都要做,包含人体实验;预计10月开始量产后,也还需要一点时间去确认是否有一致性。
高端开打至今,外界质疑声浪仍未平息,其中最大的质疑就是「高端没有保护力证据」。黄光芹问到高端疫苗仿单上为何未揭示保护力,陈时中说明,没有做第三期实验确效,就不能标示保护力,可以在发表意见上去推论,但仿单不能这样写,「你没有做保护力的实验就不能写」。
至于为何会以免疫桥接作为EUA审查标准,陈时中进一步表示,当时大家讲好要看中和抗体,只要结果不劣于AZ就可以,这是一个推论的方式,包含法国、南韩等国家也都认为,用中和抗体来推论是可以接受的。黄光芹追问,为何与AZ相比而非其他品牌,陈时中表示「因为当时只有这个疫苗近来,AZ也同意我们跟它比」。