高端试验排除19类人却仅列2种人不宜施打 陈时中回应了
高端疫苗临床试验爆出受试者同意书上排除19类对象,但卫福部仅公告怀孕妇女等2项,遭学者质疑未明确告知就开打。(邓博仁摄)
高端疫苗临床试验爆出受试者同意书上排除19类对象,但卫福部仅公告怀孕妇女等2项,遭学者质疑未明确告知就开打,恐损及民众知情权。卫福部长陈时中今天承诺公开,会以上网公开的形式进行,并不会公告在仿单上。
陈时中表示,每一个临床试验,从临床前到临床试验都有根据一定法规,国际也都有法规,大家也都是这样遵从,然而外界在这一点有些被扭住,因为「实验被排除对象,并不代表是禁忌症」,实验时为让人体试验结果清楚,受其他干扰越少,这样的结果能比较有个公正的评判,可做公正的审查,因此实验对象的排除,不代表这些人不能打。
陈时中强调,排除19类对象只是为实验公平性,让审查时可以更具解读性,因此本来就会排除一些类别,其他像AZ、莫德纳、BNT也都一样,临床试验设计也有排除特定对象。
陈时中说,这十九类的排除对象不外乎B肝、C肝患者、免疫不全者等,这部分若要公布没问题,但不会以仿单的形式,但会确保民众上网能够看的到。他也强调,这19类对象并不代表接种时的禁忌症,或是不能接种的对象。