高端 展开Omicron因应方案

高端指出,Omicron有着比其他变异株更多的棘蛋白变异,但目前WHO仍将之定义为VOC高度关注变异株,而非完全免疫脱逃的VOHC高冲击变异株。Omicron与Alpha、Beta及Delta三种变异株相似,除同样有Alpha株及Beta株的强传染力突变位点,也有在Beta株及Delta株看到的躲避抗体突变位点,现阶段Omicron对现有疫苗效价影响范围尚未明朗,因此急需尽速评估其有效性。

高端疫苗除根据先前针对Alpha、Beta及Delta变异株的中和效果数据外,同时已针对Omicron变异株的基因序列,建立Omicron伪病毒系统,以评估现有高端新冠肺炎疫苗对Omicron的中和抗体效价。

其次,高端疫苗先前对抗变异株的动物试验数据已在国际知名期刊《临床感染疾病》公开,对不同的变异株皆具有良好的抗体中和效果,且疫苗高剂量组临床试验,及追加施打第三剂的延伸试验皆进行中。此外,包含两剂AZ疫苗与第三针混打高端疫苗的试验结果也已在进行数据分析;期望能以优异的免疫生成性对抗变种病毒。

高端指出,公司参加WHO团结试验,受试者族群横跨美、亚、非三大洲,目前Omicron变异株的流行地区也在收案范畴中,倘若该病毒于团结试验位于非洲之临床试验点流行,将可以评估现有疫苗对抗Omicron变异株之保护力等实证资料。

此外,高端疫苗已针对高传染力且免疫脱逃程度较高的Beta株建立疫苗抗原,并进入生产测试;新种突变Omicron变异株虽尚无强烈证据显示Omicron的免疫脱逃程度,但高端已同步开始进行基因序列评估,并开始进行抗原建立之测试工作,以利在最短的时间内启动Omicron株抗原的量产准备。