國光生法說會／流感及破傷風疫苗有進展 新年CDMO兩項新業務上門

国光生技。图／取自国光生技脸书

国光生（4142）今（26）日宣布，国光四价流感疫苗已向巴西提出药证申请，正式跨足南半球流感市场，未来目标出货逾400万剂；国光破伤风疫苗今年10月台湾复产上市后，年产能可达500万剂，除了锁定国内年80万剂的市场需求，也将进军东南亚及中国大陆市场，其中光是中国大陆每年就有6,000万剂市需求。

国光生技今日举办法说会，针对2023年委托开发暨制造服务（CDMO）业务，该公司法务长潘飞坦言「比预期更差」，部分国际CDMO客户基于市场的不确定因素多而砍单，但是国光生技在今年仍然积极打基础，走过今年的景气寒冬，明年将春暖花开，成长可期。

据了解，国光生技目前在CDMO业务上正在洽谈两家新客户，若一切顺利，明年首季将新增韩国及法国知名大厂单株抗体充填的CDMO业务，其中韩国潜在客户的眼科药物已在国际市场上市，若与国光生技正式签订合约，明年起将可由国光出货百万级针剂给韩国药厂。

在流感疫苗部分，今年已顺利完成350万剂公费流感疫苗的生产出货，随着今年流感疫苗接种热，除了公费流感疫苗获疾管署追加采购疫苗，自费市场也较去年成长近三成。国光流感疫苗已销售至东欧、中国大陆及泰国，今年11月更进一步在巴西提出药证申请，跨足南半球流感市场，目标一年后取得药证，未来国光目标出货逾400万剂流感疫苗至南半球市场。

国光破伤风疫苗今年10月在台湾复产上市后，立即解决医疗院所缺药问题，市场反应良好；破伤风疫苗缺药不止在台湾，东南亚各国及中国大陆也面临相同状况，尤其中国大陆近期公告，遭犬只咬伤的标准医疗处置必须打狂犬病疫苗加上破伤风疫苗，导致破伤风疫苗的市场缺口极大，据统计，中国大陆破伤风疫苗年需求量达6,000万剂，但中国大陆仅两家药厂生产，产能明显不足。

国光生技针对中国大陆破伤风疫苗已提出申请，国光破伤风疫苗新厂符合PIC/S GMP及美国FDA标准，年产量至少500万剂；且因应医疗人员需求，国光开发单剂型针剂破伤风疫苗，可缩减开瓶抽取步骤，更方便急诊及临床医师使用，除优先供应台湾防疫、成为市场领导品牌外，仍有大量产能可供外销，预期明年破伤风疫苗的销售将显著成长。

肠病毒疫苗部分，受限于国光在国卫院竹南厂的产能规模，今年产量仅为1.5万剂左右，明年预计提高到4至6万剂。但国光已启动肠病毒疫苗产线转换作业，并申请食药署查厂，预计在明年第4季将肠病毒疫苗生产线移回国光潭子细胞培养厂，产能可倍增至10万剂以上；国光子公司安特罗肠病毒疫苗在越南的三期临床试验顺利，已完成收案，预期在明年第3季前将有完整的疗效评估报告。

国光生技表示，今年受国际局势动荡及代工砍单影响，业绩不如预期，但经营团队仍持续努力，继与国际注射器大厂BD形成策略合作伙伴外，近期更与另一家国际医材大厂威高集团签订策略合作联盟，初期将与威高集团合作推动国光自有品牌产品包括流感、破伤风及肠病毒疫苗在东南亚市场布局销售，未来更考虑进一步在东南亚合作建厂，落实国光生技国际化的目标，将MIT国光疫苗品牌和技术平台推广到全世界。