国邑*2/22登兴柜 参考价45元

总经理甘霈也表示,国邑*的竞争优势,为具有控释新剂型的专利技术和开发药械组合的产品,该公司透过微脂体专利配方技术与飞利浦的雾化器结合,打造药械合一的治疗产品。

王建治还说,进度最快的L606,以治疗罕见疾病肺动脉高压、间质性肺病引起的肺高压以及慢性血栓栓塞性肺高压等三项为优先开发适应症。另一主力产品L608,优先开发治疗罕见疾病肺动脉高压,目标为美加以外全球市场适应症。

甘霈表示,L606已在美国进行三期临床试验,目标明年上半年收完60位病人。由于 L606 是使用已批准的药物成分、应用在已证实疗效的适应症上,因此三期试验主要指标,是观察、收集 L606 在肺动脉高压病人上的不良反应(AE),不需具统计意义的双盲试验。

有鉴目前新冠变异株肆虐,收案不易,国邑*不排除收到一定病人数后,再与美国 FDA 讨论减少收案量的可能性。

另外,L608也是治疗罕见疾病肺动脉高压,目标市场则是美国以外的全球市场,预计今年在台湾申请新药临床试验(IND) 并展开一期临床试验,国邑也正在与台湾雾化器、呼吸器开发商洽谈合作开发。

甘霈解释,L606及L608因药物主成分不同,被核准的地区也不尽相同,需要配合原核准销售地区的法规要求,因此国邑依药物成分将产品分为两条不同区域路线进行开发,以分进合击方式,抢占第一类肺高压全球每年98亿美元的商机。