横琴观察丨首创琴澳药事服务“跨境通办”：澳门药事服务合作区专窗启用

南方财经全媒体记者彭敏静 横琴报道

7月22日，横琴粤澳深度合作区（简称“合作区”）商事服务局与澳门特别行政区政府药物监督管理局（简称“澳门药监局”）共同举办《澳门药事服务横琴粤澳深度合作区专窗合作备忘录》签约及澳门药事服务合作区专窗启用仪式。

作为内地首个澳门药事服务窗口，澳门药事服务合作区专窗（简称“专窗”）汇集多个澳门药事服务事项，面向办事企业和群众提供前置咨询、提交资料、政务交互、高效流转、联动支付等服务。

“粤港澳大湾区生物医药产业基础较好、实力雄厚，在企业走向国际的进程中，澳门也发挥着重要展示平台和渠道的资源优势，专窗作为衔接内地和澳门的重要桥梁，将有利于粤港澳大湾区药品企业获得更广阔的发展空间。”合作区执委会副主任苏崑表示，希望以专窗正式启用为契机，在日后澳琴之间的药事服务、生物医药大健康方面，能充分发挥重要平台作用，大力推动跨境合作，助力构建多层次、广覆盖、深融合的跨境医药产业联通体系，为澳琴生物医药大健康产业高质量发展持续注入澎湃动能。

借助澳门平台“扬帆出海”

专窗正式启用首日，便已收到奇正国际公司通过专窗向澳门药监局提交的药品注册资料，百诚医药有限公司通过专窗向澳门药监局提交药物产品出入口及批发商号准照申请资料。

“目前我司已通过专窗顺利向澳门药监局提交了中成药注册资料。我在现场缴费时，感受到在专窗办理业务更加便捷，包括从事前咨询，再到提交资料，不用专人、专程跑一趟澳门就可以办理。专窗工作人员细心、周到、高效的服务让整个申办过程非常舒心，这也大大提高了我们企业到澳门发展，促进更多优秀药品品种到澳门上市的积极性。”奇正（澳门）国际一人有限公司注册经理陶永华说。

据了解，奇正国际有限公司为西藏奇正藏药股份有限公司全资子公司，此次通过专窗申报同名同方药。另外，西藏奇正藏药股份有限公司也正筹划在横琴设立关联公司。

此外，百诚医药有限公司是杭州百诚医药科技股份有限公司的全资子公司，并在合作区成立了公司，此次通过专窗申办药物产品出入口及批发商号准照，专窗为企业开展了先导服务，指引企业按要求提交相关申请资料。

“百诚医药长期与‘一带一路’共建国家以及北美和欧盟等地区的制药伙伴保持着密切的合作关系，百诚医药有限公司申请的‘药物产品出入口及批发准照’获批后，将计划引进百诚医药自主研发创新药产品、中成药及大健康产品，同时，进口相关的化学及生物制剂、研发和检测设备等。”百诚医药（澳门）有限公司总经理闫栢宏说。

闫栢宏告诉南方财经全媒体记者，在琴澳一体化进程中，高效、便捷的政务服务不断提升两地企业、群众的办事体验。后续将持续加大在澳门的创新药与高端制剂研发力度、扩大中医药品种研发与申报数量，专窗的设立将为企业在降低运营成本的同时提升医药品种的研发与申报效率。

合作区商事服务局副局长邱润华表示，专窗汇集多个澳门药事服务事项，有助于吸引粤港澳大湾区药品企业及人才到澳门发展，推进澳门与大湾区内地的合作、交流与创新，促进提升澳门中医药产品的质量与品牌知名度。希望通过设立专窗，越来越多的中医药产品借助澳门的平台“扬帆出海”，为澳门中医药产业发展带来新活力，助力澳门经济适度多元发展。

澳琴政务服务创新合作模式

实际上，专窗的启用不仅实现了企业及市民足不出境即可办理跨境事务，全面增强居民的澳琴“同城化”办事体验，还将成为澳琴政务深度融合的全新里程碑之一。

澳门药监局局长蔡炳祥表示，在合作区设置专窗是澳琴深化药事领域合作的又一重要成果，让合作区以至粤港澳大湾区的企业能够高效便捷地办理澳门的药品注册、药品进出口批发商准照以及中药委托生产许可等一系列服务，以及便利在合作区居住的澳门居民办理业务，从而达到便民便商的目标。

“专窗是澳琴政务服务的创新合作模式，不仅对促进双方融合发展具有重要意义，更体现了合作区作为澳门经济适度多元产业发展平台的功能。接下来将继续与合作区商事服务局保持密切联系，携手协作推动合作区建设，助力两地大健康产业融合发展。”蔡炳祥说。

《横琴粤澳深度合作区总体发展规划》明确，设立澳门政务服务事项专窗，创新服务模式，实现澳门政务服务事项“跨域通办”。

澳门药厂商会会长蔡健华表示，专窗的设立无疑将为澳门中医药大健康产业注入新动力。这一举措不仅为中医药行业提供了更加便捷、高效的服务平台，也为大湾区内地中医药企业落户澳门打开了一扇交流窗口，让更多企业了解澳门的相关政策、法规和手续，对推动内地企业及产品选择落地澳门，或以澳门为开拓国际市场的基地有很大助力，同时进一步体现琴澳合作共融的优势。

邱润华告诉南方财经全媒体记者，合作区首创琴澳药事服务“跨境通办”，多个澳门药事服务事项包括澳门中成药注册、药物（西药）注册、产品进口的预先许可、药物产品出入口及批发商号准照、中药委托制造许可、产品分类咨询等可通过专窗提交申办资料，集程序前咨询、资料接收和缴纳费用等功能为一体。

“相信粤港澳大湾区药品企业能够充分利用专窗的便捷业务优势，推动业务扩展及自身发展。此外，澳门药学人员也可通过专窗电脑报名国家执业药师资格考试，便捷澳门药学人才到大湾区内地城市就业创业。”邱润华说。