经济部「iPMx疫开罐套组」获首张国际订单

(工研院开发的「疫开罐套组」,在日本JBP公司和贸联集团三方合作下,取得日本厚生劳动省的贩卖制造许可。左起为工研院驻日代表杨马田、经济部技术处简任技正戴建丞、日本JBP公司社长筿原直树、日本台湾交流协会台北事务所首席副代表星野光明、经济部技术处处长邱求慧、工研院副院长彭裕民、贸联集团总经理邓剑华、工研院生医所所长林启万。图/工研院提供)

台湾防疫科技取得首张国际订单,经济部技术处23日宣布,以科技专案支持工研院开发出具优异检测特性的「iPMx疫开罐套组」已获得第一张海外订单,在日本Japan Biotechno Pharma(JBP)和贸联集团三方合作下,成功进入日本市场,取得日本厚生劳动省的贩卖制造合作,即日起在日本全国展开贩售,未来更将扩大在海外市场应用,提供在新兴国家日本医院使用。

经济部技术处处长邱求慧表示,目前的检测方式是利用聚合酶连锁反应(qPCR),需要4小时的反应时间,而「疫开罐套组」跳脱传统PCR庞大加热模组方式,以创新机构搭配温度控制技术,有效率地在1小时内得到检测结果。这个重量只有600公克的疫开罐套组,准确率高达95.8%,可以缩短4倍的检测时间,较传统装置轻巧57倍,具有高精准、高灵敏、高轻巧和高效率四大特点。

经济部带头发展防疫产业,进入了全新发展阶段,在日本药品及医疗器材的上市许可审查非常严格情况下,「疫开罐套组」取得国际订单及日本制造贩卖许可,代表我国的防疫技术具有国际水准且受到国际肯定,有望协助日本强化防疫能量。合作起缘于2020年与日本JBP公司进行「疫开罐套组」临床检体实验合作,并协助申请日本外国制造商登录,之后将与日本JBP公司持续强化伙伴关系,将「疫开罐套组」推往欧美及东南亚等国际舞台。经济部也支持工研院积极进行次世代机的研发,包括all-in-one的「第二代疫开罐」新机及能同时检测流感与新冠肺炎的「检测试剂」,再次展现台湾的科技与防疫实力,也期待台日双方在生医产业的合作能更上一层楼。

工研院副院长彭裕民表示, 2020年10月工研院与日本JBP公司展开合作,并于12月完成委托临床检体实验和代理合约。2021年6月日本JBP公司完成测试,并购入「疫开罐套组」,并于近日取得贩卖制造许可,正式在日本市场贩售。

日本国土面积是台湾的10倍大,且土地狭长、人口分散,疫情当前,仅有600公克的「疫开罐套组」可以轻便地送往日本各地投入第一线防疫。在2020年7月国际独立第三方机构的测试中,与全球60个国家、超过400个实验室进行盲测,在8个样品中结果全数正确无误,正确率媲美国际知名大厂,显示国内研发之检测产品具国际水准,有望发挥「轻便、精准」的特色,协助日本强化防疫能量。

日本JBP公司社长筿原直树表示,JBP致力于抗体和抗原检测的开发,2020年得知工研院研发的「疫开罐套组」后,就对于这项技术的高水平感到惊艳,看好未来PCR检测试剂市场的潜力,将可应用成为日本和世界各地传染病检测非常有用的产品,因此在跨越高难度的日本厚生劳动省医药品审查门槛下,终于在日本市场上市。「疫开罐套组」就像「移动检验室」,未来将可应用于中小型医院、诊所、大学医院的手术室和急诊室,或透过家庭医师的检测及诊断获得安全感,未来更计划将产品销售给有需求的新兴国家和海外的日本医院,希望造福更多民众。