康霈現增募資30.4億元 明年股票分割申請主板上市
康霈生技宣布完成800万股现金增资,已募足新台币30.4亿元,将用于推动旗下新药临床试验。此外,康霈预计2024年完成股票分割,并向证交所申请主板上市。
康霈日前已向澳洲HREC提出局部减脂的多国多中心三期枢纽试验IND申请,后续将进行此试验于美国食品药物管理局(FDA)、欧洲药品管理局(EMA)及其他收案国家的临床试验申请,并于美国FDA核准执行后开始收案。
此外,康霈已完成向美国FDA递交窦根氏症Phase 2b临床试验申请,预计共纳入30名具有4至10颗痛性脂肪瘤的窦根氏症患者。
康霈已向美国FDA提治疗窦根氏症的孤儿药资格认定(Orphan Drug Designation, ODD)申请,以加速后续临床研究与商品化。