莫德纳新推二价疫苗加强剂 号称更能抗 Omicron

莫德纳新推二价疫苗加强剂 号称更能抗 Omicron。(示意图/Shutterstock)

全球疫情仍然延烧，一般民众应否接种第四剂疫苗在国际上仍充满争议。然而欧洲疾病预防控制中心（European Centre for Disease Prevention and Control，ECDC）及欧洲药品管理局（European Medicines Agency，EMA）的紧急工作小组均认为，现阶段考虑是否接种第四剂 mRNA 新冠疫苗（辉瑞及莫德纳）是言之尚早。

研究显示，注射第二剂加强剂（第四剂疫苗）暂未发现有安全问题。这些数据主要来自以色列，并指出在注射第一剂加强剂之后至少四个月再注射第二剂加强剂，在恢复抗体水平的同时，不会引起任何新的安全问题。数据亦显示第二剂加强剂有助预防重症，尽管还不清楚效力能维持多久，而且证据仍然有限。

●欧盟数据：第四剂疫苗没有显著效益

截至2022年3月底，欧盟内有83%成人已接种两剂疫苗，另有64%成人已接种一剂加强剂。根据欧盟和以色列的数据，双方均同意可以为80岁以上长者施打第四剂疫苗。但与此同时，数据也显示第四剂疫苗对60岁以下免疫系统正常的成人似乎没有显著效益。

●澳洲已批准施打第四剂疫苗

澳洲和美国都对是否让民众广泛接种第四剂疫苗仍有争议，主要问题是接种疫苗的目标是完全预防感染，还是只需要预防重症。针对重症个案，两地的研究均指出现有的疫苗已提供足够保护，暂不需要接种第四剂。然而如要完全预防感染，鉴于疫苗的保护力正在下降，民众可能需要接种加强剂。

澳洲政府已经批准施打第四剂疫苗，但建议民众在感染COVID-19后等待四个月才接种加强剂。澳洲免疫技术咨询小组（Australian Technical Advisory Group on Immunization，ATAGI）指出，现在没有足够证据表明注射额外加强剂有助防疫。此外，在接种第一剂加强剂之后，其保护力会随时间下降。

●美国 FDA 质疑第四剂必要性

美国当局也对接种第四剂疫苗的必要性以及个别公司的动机持怀疑态度。更有身兼FDA委员会成员的疫苗专家批评，某些药厂试图扮演公共卫生机构的角色，过份执著于要让民众接种加强剂。尽管如此，FDA已于三月底批准50岁以上民众接种第二剂加强剂，疾病管制与预防中心亦在数小时后表示支持分发加强剂。

●莫德纳正研发新版加强剂，更能抵御 Omicron 变种

另一方面，莫德纳近日宣布其研发中的二价新冠疫苗加强剂的最新临床数据。莫德纳方面表示，与现有疫苗相比，新版二价疫苗除了可对抗原初新冠病毒以及Beta和Delta变种外，也针对了在Omicron变种的多个基因突变，有助提升人体对Omicron变种病毒的抵抗力。

实验数据显示，在接种新版加强剂的一个月及六个月之后，对Omicron变种的中和抗体浓度比现有加强剂分别上升2.20倍和2.15倍。受试者普遍耐受性良好，出现副作用的机率与现有加强剂相近。

莫德纳行政总裁Stéphane Bancel表示，新版加强剂将会是北半球人口秋季接种疫苗的首选，预测初步数据可于 2022 年第二季时间出炉。