抗Omicron加强剂 莫德纳拚明年3月授权

莫德纳总裁霍奇(Stephen Hoge)1日接受路透访问时表示,研发专门针对Omicron的加强剂,才是解决该病毒导致疫苗效力下降的最快方法。他表示:「我们已启动此计划。」

莫德纳也正研发另一款多价疫苗,可对抗包含Omicron在内的四种新冠变种病毒。霍奇表示,该疫苗研发还需几个月时间。

据美国食品药物管理局(FDA)先前公布指引,新冠疫苗须经过中期临床试验,至少需要3~4个月时间。霍奇表示:「务实来看,针对Omicron的加强剂明年3月前不会问世,比较可能的时机点落在第二季,除非FDA修改批准紧急使用授权所需数据的指引。」

FDA正在评估Omicron对于疫苗效力带来的威胁。若该机构能采用类似批准流感疫苗的方式,便能缩短新冠疫苗授权时程。在美国,每一季都可透过替换最可能流行的流感病毒株方式,以迅速更新获得批准的流感疫苗,不需进行大规模随机临床试验。

霍奇表示,莫德纳在进行试验时便会开始制造疫苗,以便在获得授权后能以最快速度推出疫苗。

罗氏旗下的TIB Molbiol亦研发三款能侦测Omicron的试剂。罗氏表示,这些试剂仅供研究用途、能够区别Omicron与其它变种病毒突变差异。这有助于研究人员侦测并研究病毒传播行为,并监测药物、疫苗与公卫干预措施的效果。

世卫表示,市面上广泛使用的试剂可验出民众感染变种病毒,但多数PCR试剂无法区分感染的是Omicron或Delta病毒。