Novavax XBB疫苗出包 16.5萬劑待與原廠換貨
去年底到货的四十六万剂Novavax XBB疫苗,有十六点五万剂运送时温度异常,需与原厂换货,最快月底到货。本报资料照片
Novavax XBB疫苗一月九日开打,开打才满三日,基层医师群组就传出「疫苗供货不及」,恐得暂缓随到随打。卫福部疾管署证实,去年底到货的四十六万剂Novavax XBB疫苗,其中卅三万剂被监测运输时温度异常,十六点五万剂需与原厂换货,新货最快月底抵台,其余十六点四七万剂将由食药署再确认品质,若品质无虞,最快十九日放行。
新冠疫情升温,疾管署呼吁民众应尽速施打疫苗,不过去年底分二批抵台的四十六万多剂Novavax XBB疫苗,却传出有问题。
卫福部食药署长吴秀梅表示,Novavax XBB疫苗去年底抵台后,发现运送疫苗的冷链温度纪录,不符合需保存在「摄氏二度到八度间」的原厂规范,总计有卅三万剂运送时温度异常,运送温度无异常的十三点二万剂,已完成检验封缄放行。
吴秀梅表示,卅三万剂中,有十六点五万剂储存在「过冷」的环境,低于摄氏○点七度,属于不得验收品项,已与原厂联系更换新货,换货疫苗最快于一月底抵台。
另外十六点四七万剂疫苗,运送时温度虽异常,但原厂提出的冷链规范为不低于摄氏○点七度且不超过九十六小时,该疫苗尚符合规定,因此该批疫苗正进行检验封缄,届时若审查合格,最快十九日放行。
长庚大学新兴病毒感染研究中心主任施信如表示,Novavax XBB疫苗冷链运送温度应在摄氏二至八度间,可保存九个月,若运送过程温度不符规范,恐导致蛋白质结构不如预期,影响疫苗效力,但不至于产生毒性危及人体。
施信如指出,厂商研发疫苗时,会设计不同温度、存放不同时间进行测试,检视疫苗温度是否相同,最后做出应如何运送的规范;但温度升高多少度、疫苗效力会降低多少,需要实际测试才能确认。国人对Novavax疫苗接种意愿较高,政府应尽快补足缺口。
罗一钧说,Novavax XBB疫苗累计有两点一万人接种,单日接种量约为八千人,盼后续Novavax换货疫苗可顺利衔接民众接种需求。
根据疾管署统计,莫德纳、Novavax XBB疫苗,合计接种人数已破百万,而十一日单日接种人数超过两万六千人,为XBB疫苗开打以来单日最高。