日办学术会议50场 仿制药企科瑞德终止IPO

本报记者 张悦 曹学平 北京报道

深交所公告显示，递交申请文件一年多后，四川科瑞德制药股份有限公司（以下简称“科瑞德”）选择撤回创业板上市申请。

科瑞德已上市产品主要为中枢神经系统疾病药品及医疗器械，2020—2022年、2023年上半年（以下简称“报告期”）内，科瑞德销售的主要产品为枸橼酸坦度螺酮胶囊、注射用丙戊酸钠及盐酸替扎尼定片，三款仿制药合计占主营业务收入的比例分别为 98.76%、99.46%、94.89%及87.05%，是公司收入和利润的主要来源。

报告期内，科瑞德的营业收入分别为5.57亿元、6.88亿元、9.08亿元、5.67亿元；净利润分别为1.07亿元、1.48亿元、2.09亿元、1.29亿元。

对于撤回IPO申请的原因及未来的上市计划等相关问题，《中国经营报》记者致函致电科瑞德，其表示基于当前市场环境以及公司的具体情况，公司已调整上市计划。未来，科瑞德将择机再启动申报，推动公司走向资本市场。截至最新报告期（2023年1—6月），科瑞德业绩满足此前申报的上市标准，未来公司将根据上市进度按照相关法律法规履行信息披露义务。

值得关注的是，2020—2022年，科瑞德每年举办超过1.6万场线下自主推广学术会议，3年间平均每日举办的自主推广学术会议的数量分别为44.12场、50.62场、50.88场。

此外，科瑞德曾经的推广服务商仪陇蕊蕾涉及虚开增值税发票的情况。2021年，四川省仪陇县人民法院的（2021）川1324刑初11号《刑事判决书》提及自然人费海艳成立的11家公司，在没有实际业务往来的情况下向全国44家医药公司虚开增值税普通发票。公告显示，经税务主管机关认定，未发现科瑞德2018年时取得相关发票对应的商业业务活动存在虚构或不真实的情形。科瑞德系善意取得前述虚开的增值税普通发票。

推广费用受关注

科瑞德针对不同的产品采取了不同的推广模式。报告期内，枸橼酸坦度螺酮胶囊、注射用丙戊酸钠及盐酸替扎尼定片选择自建营销团队进行推广，针对米库氯铵注射液委托推广服务商实施学术推广。

根据科瑞德公告，自主推广模式下的会议主要由线下会议构成。2020年，科瑞德自主推广学术会议分别为小型会议16051场、中型会议30场、大型会议22场，共计16103场；2021年，科瑞德举办了小型会议18359场、中型会议84场、大型会议33场，总计18476场；2022年，科瑞德线下会议的场次分别为小型会议18512场、中型会议30场、大型会议29场，共计18571场。科瑞德销售人员人均月组织会议场次为2—3场。

科瑞德学术推广活动费按实施主体可划分为由推广服务商实施、第三方专业机构及自主举办。

在此前深交所的问询中，科瑞德的推广费用也受到深交所关注。报告期内，科瑞德市场推广费分别为1.24亿元、1.62亿元、2.21亿元、1.39亿元，占主营业务收入的比重分别为22.22%、23.57%、24.54%及24.54%。

在委托推广方面，根据科瑞德公告，2022年及2023年1—6月有10余家企业是科瑞德前十大推广服务商。根据公告，2022年及2023年1—6月，科瑞德推广服务商举办的科室会及城市会人均金额分别为0.12万元/人、0.12万元/人及0.34万元/人、0.35万元/人，在此期间河南知行医药有限公司（以下简称“知行医药”）仅为科瑞德提供推广服务，知行医药为科瑞德提供的科室会及城市会与全年推广服务商人均金额处于一致水平。

2022年和2023年上半年，知行医药因推广科瑞德产品米库氯铵注射液产生的推广服务费为242.96万元及461.67万元。根据科瑞德公告，2022年，知行医药举办的科室会、城市会、市场调研、渠道建设的场次数量分别为29、9、312、79，2023年上半年则分别为31、24、590、126。不过，根据国家企业信用信息公示系统信息，知行医药2022年的参保人数仅为3人。此外，隆昌三古咨询服务有限公司、六安鹏展企业管理有限公司等企业在与科瑞德合作期间也存在参保人数较少甚至参保人数为0的情况。

对于产品推广的相关问题，科瑞德方面表示，公司以“自主推广为主，代理推广为辅”的方式覆盖医疗机构等终端进行学术推广活动。由于核心产品属于国内首仿或独家，原研厂家基本未在国内进行前期市场教育，公司推广活动的开展符合产品临床使用特征及其生命周期变化。对于选择知行医药作为推广服务商，均为根据推广服务商管理制度对其进行资质审核通过后展开合作，具有商业合理性。对于报告期内线下会议举办数量较多的具体情况，科瑞德未有直接回复。

集采风险高悬

根据科瑞德招股书，公司主要产品在行业细分市场中具有一定的竞争优势。枸橼酸坦度螺酮胶囊、注射用丙戊酸钠、盐酸替扎尼定片分别为国内首仿、国内第二家仿制、国内首仿。

2020—2022年，科瑞德枸橼酸坦度螺酮胶囊占我国境内枸橼酸坦度螺酮制剂整体销售额的比重保持在80%左右；注射用丙戊酸钠占我国境内丙戊酸钠制剂整体销售额的比重在10%左右，位列细分领域第三；盐酸替扎尼定片基本独享我国境内替扎尼定制剂的市场份额。

目前科瑞德主营业务毛利率均超过92%，但未来公司的三大王牌产品或面临集采压力。

根据公告，公司现有三大主要产品中，因丙戊酸钠品种被纳入国家集采但公司未中标，注射用丙戊酸钠（冻干粉针）高毛利率预计无法持续；枸橼酸坦度螺酮胶囊尚未被列入国家带量采购目录，但未来若枸橼酸坦度螺酮品种被纳入国家集采，枸橼酸坦度螺酮胶囊毛利率将出现一定程度的下降；盐酸替扎尼定品种短期内被纳入集采的可能性较低，高毛利率的可持续性较强。若按照公司现有主要产品构成，公司主营业务毛利率将面临一定的下降风险。

在第八批国家集采中，科瑞德丙戊酸钠注射用浓溶液未中标，其他厂商中标价相对于最高有效申报价下降84.71%—93.85%，降价幅度较大。根据科瑞德测算，2023年公司丙戊酸钠品种（含冻干粉针剂、水针剂以及2023年新上市的口服溶液剂）的整体销售额可能由2022年的2.78亿元下滑至2023年的1.3亿—1.4亿元，并可能进一步下滑至2024年的1000万元。

此外科瑞德也在公告中表示，枸橼酸坦度螺酮胶囊尚未通过一致性评价。若枸橼酸坦度螺酮品种被纳入国家集采，根据测算2024年公司枸橼酸坦度螺酮品种（含胶囊剂、片剂）的整体销售额也将有一定程度下滑。

在产品的市场竞争格局方面，科瑞德公告显示，目前我国已有15家仿制厂商/持有人的丙戊酸钠注射用浓溶液获批上市，另有两家仿制厂商/持有人的丙戊酸钠注射用浓溶液处于上市申请阶段。此外，我国境内已获得枸橼酸坦度螺酮生产批件的厂商包括原研厂商住友制药、科瑞德、北大医药股份有限公司及兰西哈三联制药有限公司，另有 6 家仿制厂商的枸橼酸坦度螺酮片处于上市申请阶段。盐酸替扎尼定片在我国境内基本未有同类仿制产品（除科瑞德外目前仅江苏亚邦爱普森药业有限公司拥有该品种的注册批件，但其产品未通过一致性评价）。

科瑞德方面表示，公司主要品种涵盖抗焦虑药、抗癫痫药、中枢性肌肉松弛类口服制剂，所在行业的市场需求处于持续释放过程。为应对集中带量采购的影响，公司正重点培育如米库氯铵注射液、盐酸米那普仑片等导入期及成长期品种，持续提高产品市场推广和销售效率。同时围绕“药品+器械”布局多款中枢神经领域的高端仿制药及改良型新药。目前科瑞德拥有18个围绕中枢神经系统疾病的主要在研项目，大部分产品的研发进度在行业内相对靠前或者具有一定的商业前景。随着研发进程稳步推进，在研品种未来陆续获批上市，公司有望在原有核心产品基础上迎来新的增长点。

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