上任首日遇缺药危机 林静仪强调「供货吃紧但足够」

永丰化学因重大违规遭勒令停产,生理食盐水恐有缺货危机。卫福部次长林静仪(中)上任第一天就召开记者会灭火,强调目前虽然供货吃紧,但都足够使用。(王家瑜摄)

国内输液大厂永丰化学因多项重大违规,遭食药署勒令停业,但永丰生产的生理食盐水市占率高达7成,恐造成医院供应缺口。卫福部次长林静仪上任第一天就召开记者会灭火,强调目前虽然供货吃紧,但都足够使用。食药署已进驻永丰的工厂,会维持正常出货给36家合约医院,同时正在协调其他合格厂商增产,以及征求专案进口,「只要各环节衔接上,就不会缺药!」

食药署副署长王德原说明,永丰公司新庄工厂被发现有多项违规、违反GMP规范,在未完成改善并经食药署实地复查、同意展延制造许可前,不得生产任何药品。因此食药署启动因应作为,包括请国内合格厂商增产,并且透过西药供应平台公开征求专案进口或制造、接受医院通报并协助媒合药品等,也特别拜托劳动部放宽增产厂商的加班工时规定,并请健保署从宽认定专案进口药价。

林静仪指出,永丰药厂过去有多次严重违规纪录,被食药署认定为高风险,而今年两次查厂有63项违规,其中3项违反GMP,包括实验数据造假,将近6千笔样品无法提供相关检验纪录,实验室管理也不符合要求,且药品主成分含量偏低等,「这样的药品品质是没有办法容许的!」

王德原说明,永丰公司生产的20项药品中,有14项已有合格厂商协助增加生产,可满足医疗需求;4项无替代药品,但库存至少可维持3个月以上,并已征求专案进口或制造;至于外界关注的大包装冲洗和注射用生理食盐水,这2项药品已请合格厂商增产,并启动征求专案进口或制造。

林静仪表示,永丰内部还有库存,食药署已经驻厂,首先是维持36家合约医院该出货要出货,其次是希望均衡供应量,不要出现恐慌性囤货,一旦有囤货,药品就会比较吃紧,但不论是用专案进口方式,或请其他药厂协助,会让供需达到该有的水准。

王德原补充说明,目前正在协调合格厂商增加产能,至于能增产多少,一直在谈,厂商也要考量相关排程,可能影响到其他品项,因此业者需要精算。另一部分则是靠专案进口,目标就是每一项都能衔接上来,就没有缺口。医疗院所如果订不到货,请透过西药供应平台和食药署联系,会有专人协助处理,确保所有医院都可以拿到所需的药品。

林静仪也说,希望借由这一次把相关药品市场达到均衡和稳定的状态,不要让其他厂商这次协助增产,结果一段时间后产能又失衡;接下来若评估产能均衡,之后会在价格上调整,让不同厂商维持稳定品质和供应,未来可避免单一厂商影响供货。