生技业遇乱流 2公司利空袭击

柜买中心公告将汉达上柜申请案退回重审，市场预期恐冲击汉达股价走势。图／本报资料照片

生技业今年首遇乱流，继21日药华药宣布撤回在大陆早期骨髓纤维化三期临床试验计划后，24日柜买中心也公告将汉达上柜申请案退回重审，且以违反资讯申报对汉达开罚50万元，市场预期，恐冲击汉达本周股价走势。

汉达以高技术门槛学名药、505(b)(2)新药，做为营运双引擎，受惠胃食道逆流（HND-002）用药在美国市占率逾30％，带动去年EPS冲上5.41元新高，转亏为盈；汉达今年前四月营收为2.89亿元，虽然年减26.3％，不过第一季EPS仍有0.83元的亮丽表现。

汉达原本预计6月转上柜，承销价138元，惟因HND-002出现新的竞争者，加上已两项孤儿药认证的抗癌药HND-033处于美国FDA要求补件状态，波及股价下修，跌破承销价。汉达上周五（24日）兴柜成交均价为135.66元。

法人认为，汉达的HND-033已获FDA同意补件期限展延6个月，将以Light Fat Food（低脂）进食条件下进行药物动力学试验，应能于展延期限内递交补件资料，却遭柜买中心退回上柜审议委员会重新审议。由于重审通过可能需要不少时间，也让未来股价走势充满变数。

另药华药因FDA再度建议修改P1101新药三期临床试验主要疗效指标，主动向大陆药监局申请暂时撤回P1101用于早前期原发性骨髓纤维化或低至中度风险一级的明显原发性骨髓纤维化第三期临床试验计划。

法人认为，药华药第一季本业开始获利，EPS以1元改写年度获利新高，近期撤回大陆三期临床试验，推断是为了要保有今年获利优势和现金流，因此股价仅反应一天利空旋即上攻，而外资已连买14天。

法人表示，大陆慢性骨髓新药三期临床试验漫长，如果执行，药华药今年的营业费用可能会超过公司希望水准，且现金水位下降，利息收入也会减少。此外，获利持续正数，也有利维持药华药股价，明年上半年出来的私募股比较能顺利出场。