《生医股》长圣1月营收年增逾6成 总座对今年营运点头

长圣表示,公司去年全年营收与获利状况呈大幅成长,并计划今年配股与配息将优于往年,展现了对股东的回报承诺,也显示了公司对未来持续成长的信心。

长圣生技喜事连连,除了在新药脐带间质干细胞(UMSC01) 治疗急性心肌梗塞二期a至今已收案3位受试者,病患都能顺利出院与返诊进行运动心肺测试,显示UMSC01具有安全性及治疗效果良好。同时,CAR001(CAR-T)已获美国食品药物管理局(US FDA)核准Phase I/IIa临床试验,目前卫生福利部食品药物管理署(TFDA)审查中,预计上半年将可开始招募受试者。

在特管法细胞治疗方面更有所突破,长圣携手中国医药大学附设医院合作以树突细胞结合细胞因子诱导杀手细胞(DC-CIK)治疗第四期实体癌,其真实细胞治疗数据获得了国际医学期刊《Frontiers in Immunology》接受,并将于近期刊登发表,该期刊的影响因子达8.786,这项成果有望为特管办法细胞治疗带来崭新发展。

本次获接受国际期刊主要针对转移性大肠直肠癌(mCRC)患者且于两线或以上难治型(Refractory)或顽固型(Intolerant)均无效的情况下进行研究。此研究分为两组,自体DC-CIK组为免疫治疗合并标准化疗患者; 及对照组为仅接受标准化疗患者。DC-CIK组的中位存活期(median overall survival)为18.73个月,显著优于对照组(仅接受标准化疗患者)的14.23个月,p=0.045,延长4.5个月。

此次台湾细胞治疗真实数据获国际期刊接受,代表自体免疫治疗对于耐受性转移性结肠癌(mCRC)的患者的整体生存(OS)产生了积极的影响。目前特管办法的细胞治疗效果,这是台湾首次公开的临床真实世界数据(Real-world Data, RWD),并成功获国际期刊接受。

长圣所制备DC-CIK细胞为台湾第一家于2020年通过的细胞制备厂,DC-CIK 细胞借由DC细胞与CIK细胞经同时体外共同培养制程,增加CIK 细胞的特异性肿瘤毒杀能力,强化细胞治疗的效果。公司计划将在今年推出第二代树突细胞结合细胞因子诱导杀手细胞(DC-CIK),与第一代DC-CIK产品相比,第二代DC-CIK的毛利率预计提高10-15%,将进一步提升公司营运动能。