《生医股》润雅生技引进台湾首座全自动机器人无菌充填线
润雅生技全自动无菌充填线整合无手套隔离系统和机械手臂,以先进自动化方式进行装载、卸载、充填、加塞、封盖及自动置换惰性气体作业,过程中无需人员介入操作,便可连贯式的完成作业。此设备可充填0.1到50毫升容量的玻璃瓶(Vials)、预注式针筒(Pre-filled Syringe)及卡匣瓶(Cartridge)等型式,充填精准能力达99.99%,可为液态高价值生物制药进行代工充填,未来可整合冻干制程,以期提供客户更完善的委托制造开发(CDMO)服务。
润雅生技将参与7月底于台北南港举行的2022亚洲生技大会(Bio Asia-Taiwan 2022)公司展望说明会,并于今年特辟的CDMO馆参与展出。另一项受到瞩目的产品为疫苗佐剂AB-801(QS-21),源自于智利、玻利维亚和秘鲁原产的皂树(Quillaja saponaria),润雅生技以独特技术能力生产高纯度的佐剂,现与欧洲英国上市柜公司成为策略伙伴,Croda进行全球市场疫苗开发与应用,未来也将作为台湾浩鼎新冠肺炎疫苗BCVax的佐剂。此类以皂素为基底的佐剂目前已运用在多种疫苗药品上,例如:GSK葛兰素史克药厂Shingrix欣克疹带状疱疹疫苗及Novavax COVID-19疫苗。
润雅在CDMO领域已耕耘多年,专为高价值生物制药制程开发、分析服务及cGMP生产提供优质解决方案,同时为浩鼎主动免疫抗癌药产品原料药进行代工制造。润雅生技的厂房设施更依循美国FDA、欧盟EMA、ICH、PIC/S及ISPE等监管机关及规范进行规划设计,历时两年时间完成建造无菌药品的生产线。