台厂疫苗快马加鞭 攻国际订单
另外,进度最快的高端入选WHO团结疫苗试验(STV),预估本季解盲,欧盟三期试验可望在第二季完成。而由联亚生技主导开发的UB-612新冠疫苗,则获流行病预防创新联盟(CEPI)赞助925万美元,执行美国FDA核准的多国多中心临床三期试验。
翁启惠发现广效mRNA疫苗的中和抗体效价,CD8+ T细胞免疫反应高,对英国Alpha、南非Beta、巴西Gamma及印度的Delta等变异株都产生保护力,且具备容易快速、大规模生产优势,保存在零下20℃,价格可望更低廉。该疫苗已申请美国专利。
浩鼎董事长张念慈表示,新冠疫苗虽是红海市场,目前全球有近400支疫苗开发中,其中有23支疫苗已上市,但整体来看,都不是非常理想;mRNA疫苗有不稳定、效期短、运送保存不易、心肺血管的副作用等问题 ,而本土疫苗则未完整掌握专利与技术。
浩鼎投入的二代疫苗虽然起步较晚,但完全独立开发,专利也掌握在自己手中,很有竞争力; 未来希望着眼在第三世界和国内供应稳定及储存,就算流感化,每年也是要打疫苗,仍有不错商机。
为打造一支代表台湾生技实力的国产疫苗,浩鼎投入的新冠肺炎疫苗BCVax,采用蛋白重组技术,在抗原部分,是以Delta三聚体天然结构的棘蛋白为主,佐剂则是改良自OBI-821做成奈米微颗粒剂型,取名ISCOM (immune stimulating complex) 。
在动物实验中,验证了两者结合会产生高效价IgG抗体,且引发的免疫反应倾向Th1,预期亦可引发较强的T细胞反应,有助病毒清除,对多种新冠病毒变种均产生一定中和效果,对Delta抗体效价可提升近十倍。浩鼎已于2月向美国专利商标局(USPTO)提出专利申请。
张念慈表示,BCVax疫苗,预计今年中提出人体临床(IND)申请,争取年底前能完成一、二期临床试验,三期则寻求国际伙伴合作,预计2023年底完成2万人的收案。
据了解,浩鼎的BCVax开发,佐剂来竹自于润雅,由于效果优于预期,润雅开发佐剂的实力也备受关注,目前也接获订单,预计在第二季出货进军国际。